Корзина
В корзине товаров
На сумму грн
 
Оформить заказ
На главную  Написать письмо
Логин:  Пароль:      Напомнить пароль   Регистрация
Алфавитный указатель препаратов
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Наличие и цену уточняйте у провизора.

Препарат:


Описание:

АЗАПИН
(AZAPIN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 25 мг блистер, № 50

 Клозапин25 мг

№  UA/4763/01/02 от 20.04.2011 до 20.04.2016

табл. 100 мг блистер, № 50

 Клозапин100 мг

№  UA/4763/01/01 от 20.04.2011 до 20.04.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Азапин — это антипсихотический препарат, который отличается от классических антипсихотических лекарственных средств. Клозапин не индуцирует каталепсию и не подавляет стереотипное поведение, вызванное введением апоморфина или амфетамина. Оказывает слабое блокирующее действие на дофаминовые D1-, D2-, D3- и D5-рецепторы, но проявляет высокую эффективность в отношении D4-рецепторов, а также оказывает анти-альфа-адренергическое, антихолинергическое, антигистаминное действие и подавляет реакцию активации. Он также проявляет антисеротонинергические свойства. Клинически Азапин проявляет быстрый и выраженный седативный эффект и оказывает сильное антипсихотическое действие, в частности у пациентов с шизофренией, резистентных к терапии другими лекарственными средствами. В таких случаях Азапин эффективен в отношении как продуктивной симптоматики шизофрении, так и негативной. Тяжелые экстрапирамидные реакции, такие как острая дистония, паркинсоноподобные побочные эффекты и акатизия, возникают редко. В отличие от стандартных нейролептиков, Азапин не повышает или почти не повышает уровни пролактина, что позволяет избежать таких нежелательных эффектов, как гинекомастия, аменорея, галакторея и импотенция.
Фармакокинетика. Абсорбция. Всасывание Азапина после приема внутрь составляет 90–95%; скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. При первом прохождении через печень клозапин в умеренной степени подвергается метаболизму. Абсолютная биодоступность составляет 50–60%.
Распределение. При равновесном состоянии на фоне двукратного в течение суток приема препарата Cmax в крови достигается в среднем через 2,1 ч (от 0,4 до 4,2 ч), объем распределения составляет 1,6 л/кг массы тела. Связывание клозапина с белками плазмы крови составляет около 95%.
Биотрансформация/метаболизм. Перед выведением клозапин почти полностью метаболизируется. Активностью обладает лишь один из его основных метаболитов — дезметилпроизводное. Его фармакологические эффекты напоминают действие клозапина, но выражены значительно слабее и менее продолжительны.
Выведение. Выведение клозапина происходит в две фазы со средним периодом распада 12 ч (диапазон колебаний — 6–26 ч). После однократного приема 75 мг клозапина средний Т½ составляет в среднем 7,9 ч. Это значение возрастает до 14,2 ч при достижении равновесного состояния в результате применения клозапина в дозе 75 мг/сут в течение не менее 7 дней. Лишь незначительное количество неизмененного препарата выявляют в моче и кале. Около 50% применяемой дозы препарата выводится в виде метаболитов с мочой и 30% — с калом.
Линейность/нелинейность. Отмечено, что в период равновесного состояния при повышении суточной дозы с 37,5 до 75 и 150 мг (назначаемой в 2 приема) отмечено линейное дозозависимое увеличение AUC, а также повышение Cmax и минимальных концентраций клозапина в плазме крови.
Фармакокинетика отдельных групп пациентов
Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции печени, заболеваниями желчных путей и почек. При тяжелом течении заболеваний применение лекарственного средства противопоказано.

ПОКАЗАНИЯ:

устойчивая к терапии шизофрения
Азапин следует назначать только пациентам с шизофренией, резистентным к терапии или толерантным к стандартным нейролептикам по нижеуказанным определениям.
Резистентность к стандартным нейролептикам — состояние, когда предыдущее лечение со стандартными нейролептиками при соответствующей дозировке и в течение достаточного периода не привело к адекватному клиническому улучшению.
Непереносимость стандартных нейролептиков — состояние, когда происходят тяжелые неуправляемые побочные эффекты неврологического характера (экстрапирамидные симптомы или поздняя дискинезия), которые делают невозможной эффективную нейролептическую терапию с применением стандартных нейролептиков.
Риск рецидива суицидальных попыток
Азапин показан для длительного снижения риска рецидива суицидального поведения у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством, которые оцениваются в отношении такого риска на основании их истории болезни и текущей клинической картины.
Психотические расстройства в течение терапии при болезни Паркинсона
Азапин показан для лечения при психотических расстройствах, развивающихся в ходе болезни Паркинсона, в случае, если стандартная терапия оказалась неэффективной.
Неэффективность стандартной терапии определяется как отсутствие контроля над психотическими симптомами и/или появление функционально неприемлемого усиления выраженности моторных симптомов после принятия следующих мер:

  • отмена антихолинергических лекарственных средств, включая трициклические антидепрессанты;
  • попытка снизить дозу допаминергических противопаркинсонических лекарственных средств.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозы препарата подбирают индивидуально. Каждому пациенту следует применять минимальную эффективную дозу. У больных, применяющих лекарственные средства, взаимодействующие с Азапином (такие как бензодиазепины или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), необходимо провести изменения в его дозировании. Для приема внутрь рекомендуются следующие дозировки.
Шизофрения, устойчивая к терапии
Начальный этап лечения. В 1-й день клозапин назначают по 12,5 мг 1 или 2 раза в сутки; во 2-й день — 25 или 50 мг клозапина. В дальнейшем, при условии хорошей переносимости, дозу препарата можно медленно повышать на 25–50 мг так, чтобы в течение 2–3 нед достичь суточной дозы, составляющей 300 мг. Затем, при необходимости, суточную дозу можно повышать и далее на 50–100 мг с интервалом 2 раза в неделю или лучше — каждые 7 дней.
Терапевтический диапазон доз. У большинства пациентов наступления антипсихотического действия препарата можно ожидать при применении суточной дозы 300–450 мг (в несколько приемов). У некоторых больных эффективными могут оказаться более низкие дозы, другим могут потребоваться дозы до 600 мг/сут. Суточную дозу можно распределять на отдельные приемы неравномерно, назначая ее большую часть перед сном.
Максимальная доза. Для достижения полного терапевтического эффекта некоторым больным требуется применение препарата в более высоких дозах. В этом случае целесообразно постепенное повышение дозы (каждый раз не более чем на 100 мг) до достижения 900 мг/сут. Следует принимать во внимание возможность более частого развития побочных действий (в частности пароксизмов) при применении препарата в дозе выше 450 мг/сут.
Поддерживающая доза. После достижения максимального терапевтического эффекта относительно состояния многих больных можно перейти на применение препарата в поддерживающих дозах. Снижать дозу препарата следует медленно и постепенно. Поддерживающее лечение продолжается не менее 6 мес. Если суточная доза препарата не превышает 200 мг, можно перейти на однократный вечерний прием.
Прекращение терапии. В случае запланированного прекращения лечения Азапином рекомендуется постепенное, в течение 1–2 нед, снижение дозы. При необходимости внезапной отмены препарата (например в случае лейкопении) следует установить тщательное наблюдение за состоянием больного из-за возможного обострения психотической симптоматики или холинергических эффектов (профузный пот, головная боль, тошнота, рвота, диарея).
Возобновление лечения. Если после последнего приема Азапина прошло более 2 дней, лечение следует возобновлять, начиная с дозы клозапина 12,5 мг, рекомендуемой для применения 1–2 раза в течение первых суток. Если эта доза препарата переносится хорошо, то в последующем повышение дозы до достижения терапевтического эффекта можно осуществлять быстрее, чем это рекомендуется для первоначального лечения. Однако если у больного в первоначальный период лечения отмечалась остановка дыхания или сердечной деятельности, но затем дозу препарата удалось успешно довести до терапевтической, повышение дозы при повторном назначении препарата следует осуществлять с особой осторожностью.
Переход от терапии антипсихотическими средствами на терапию Азапином. Когда лечение необходимо начинать пациенту, принимающему антипсихотические средства внутрь, рекомендуется сначала постепенно снизить дозу либо отменить применение препарата. Начинать терапию Азапином по стандартной схеме можно не ранее чем через 24 ч после полного прекращения приема нейролептика.
Риск рецидива суицидальных попыток. Дозировка и назначение такие же, как и при лечении пациентов с резистентной шизофренией.
Психотические расстройства в течение терапии при болезни Паркинсона. Начальная доза не должна превышать 12,5 мг/сут, принимают вечером. Последующие дозы повышают на 12,5 мг, с максимальным увеличением в 2 раза в неделю до 50 мг — дозы, которая не должна быть достигнута до конца 2-й недели. Суточную дозу следует принимать преимущественно однократно вечером.
Средняя эффективная доза составляет 25–37,5 мг/сут. Если лечение в течение недели в дозе 50 мг/сут не обеспечивает положительную терапевтическую реакцию, возможно, необходимо повысить дозу с приростом 12,5 мг/сут.
Дозу 50 мг/сут можно превышать только в исключительных случаях, максимальная доза никогда не должна превышать 100 мг/сут.
Окончание терапии
Рекомендуется постепенное снижение дозы на 12,5 мг по крайней мере за 1 нед (лучше — за 2 нед). Лечение следует немедленно прекратить при возникновении нейтропении или агранулоцитоза. В этой ситуации необходим тщательный психический контроль за состоянием здоровья пациента, поскольку симптомы могут быстро восстановиться.
Применение у лиц пожилого возраста
Рекомендуется начинать лечение с особенно низкой дозы лекарственного средства (в первый день — 12,5 мг однократно) с последующим повышением дозы не более чем на 25 мг/сут.
Применение у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями
Рекомендуется начинать лечение с низкой дозы лекарственного средства (в первый день — 12,5 мг 1 раз в сутки) с последующим медленным и небольшим повышением дозы.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью начальная доза лекарственного средства должна составлять в первый день — 12,5 мг 1 раз в сутки с последующим медленным и незначительным повышением дозы.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Пациенты с печеночной недостаточностью должны применять препарат с осторожностью и осуществлять регулярный мониторинг показателей функции печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • повышенная чувствительность к клозапину или к любому другому компоненту лекарственного средства;
  • невозможность регулярно контролировать показатели крови у пациента;
  • токсическая(-ий) или идиосинкратическая(-ий) гранулоцитопения/агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития гранулоцитопении или агранулоцитоза вследствие ранее перенесенной химиотерапии);
  • агранулоцитоз в анамнезе, индуцированный Азапином;
  • нарушение функции костного мозга;
  • эпилепсия, не поддающаяся контролю;
  • алкогольный или другие токсические психозы, лекарственные интоксикации, коматозное состояние;
  • сосудистый коллапс и/или угнетение ЦНС любой этиологии;
  • тяжелые нарушения со стороны почек или сердца (например миокардит);
  • острые заболевания печени, сопровождающиеся тошнотой, потерей аппетита или желтухой; прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность;
  • паралитическая непроходимость кишечника;
  • Азапин не следует назначать сочетанно с лекарственными средствами, которые могут вызвать агранулоцитоз; не следует также применять одновременно депо-нейролептики.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в основном профиль нежелательных явлений при применении клозапина прогнозируемый благодаря его фармакологическим свойствам. Важным исключением является способность лекарственного средства вызывать развитие агранулоцитоза. Из-за этого риск назначения лекарственного средства ограничивается применением для лечения пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими лекарственными средствами, и психоза, отмечаемого в ходе терапии при болезни Паркинсона, в случае, если стандартное лечение оказалось неэффективным. Хотя мониторинг показателей крови — важная часть наблюдения пациентов, применяющих клозапин, врач должен знать о других редких, но серьезных нежелательных реакциях, которые могут быть диагностированы на ранних стадиях развития только путем тщательного наблюдения за состоянием здоровья и опроса пациента, с целью предотвращения заболеваемости и смертности.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: уменьшение общего количества лейкоцитов, нейтропения, эозинофилия, лейкоцитоз; агранулоцитоз, анемия, лимфопения; тромбоцитопения, тромбоцитоз.
Гранулоцитопения и/или агранулоцитоз являются возможными осложнениями терапии Азапином. Хотя агранулоцитоз в большинстве случаев исчезает после отмены лечения, он может привести к сепсису и оказаться смертельным. Для предупреждения развития агранулоцитоза, опасного для жизни, необходимо быстро отменить применение Азапина. Для этого требуется регулярно контролировать количество лейкоцитов крови.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела; нарушение толерантности к глюкозе, сахарный диабет (даже у тех пациентов, у которых в анамнезе не было гипергликемии или сахарного диабета); тяжелая гипергликемия, кетоацидоз, гиперосмолярная кома (даже у тех пациентов, у которых в анамнезе не было гипергликемии или сахарного диабета); гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Во время лечения клозапином изредка сообщалось о нарушении толерантности к глюкозе и/или развитии или обострении сахарного диабета. Очень редко у пациентов, ранее имевших в анамнезе гипергликемию и получавших терапию лекарственным средством Азапин, были зарегистрированы случаи тяжелой гипергликемии, что иногда приводило к развитию кетоацидоза/гиперосмолярной комы. Уровни глюкозы нормализовались у большинства пациентов после прекращения лечения Азапином; при повторном применении лекарственного средства иногда гипергликемия наблюдалась снова. Хотя большинство пациентов имели факторы риска развития инсулиннезависимого сахарного диабета, случаи гипергликемии также зарегистрированы у пациентов, у которых о факторах риска ничего не было известно.
Со стороны психики: дизартрия; дисфемия; беспокойство, возбуждение.
Со стороны нервной системы: сонливость и седативный эффект, головокружение, нечеткость зрения, головная боль, тремор, ригидность мышц, акатизия, экстрапирамидные симптомы, эпилептические припадки, судороги, миоклонические подергивания; спутанность сознания, делирий; поздняя дискинезия, обсессивно-компульсивные симптомы.
Азапин может вызвать изменения показателей ЭЭГ, включая комплексы спайков и волн. Лекарственное средство снижает судорожный порог в зависимости от дозы и может повлечь миоклонические судороги или генерализованные припадки. С большей вероятностью эти симптомы развиваются при быстром повышении дозы и у лиц с эпилепсией, которую отмечали ранее. В таких случаях требуется снизить дозу и при необходимости назначить противосудорожную терапию. Следует избегать применения карбамазепина из-за его потенциала подавлять функцию костного мозга. Сообщалось о возникновении судорог с летальным исходом. При назначении других противосудорожных лекарственных средств следует рассмотреть возможность фармакокинетического взаимодействия. Редко у пациентов, применяющих лекарственное средство Азапин, возможен делирий.
Очень редко сообщалось о появлении поздней дискинезии у пациентов, получавших лечение Азапином вместе с другими нейролептиками. При приеме Азапина улучшались симптомы поздней дискинезии, которые развивались на фоне применения других нейролептиков.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, изменения на ЭКГ; кардиомиопатия, остановка сердца; АГ, ортостатическая гипотензия, синкопе; тромбоэмболия; венозная тромбоэмболия (ВТЭ).
Возможны тахикардия и ортостатическая гипотензия с/без синкопе, особенно в первые недели лечения. Распространенность и тяжесть артериальной гипотензии зависят от скорости и величины титрования дозы лекарственного средства. Сообщалось о случаях циркуляторного коллапса как результата тяжелой артериальной гипотензии, которая была связана, в частности, с быстрым титрованием дозы лекарственного средства, с такими возможными серьезными последствиями, как остановка сердца или дыхания.
У незначительного количества пациентов, получавших лечение клозапином, наблюдались изменения показателей ЭКГ, похожие на изменения, отмечаемые при применении других антипсихотических лекарственных средств, в том числе угнетение сегмента S–T и сглаживание или инверсия T-волны, которые нормализовались после прекращения применения лекарственного средства. Клиническое значение этих изменений остается неясным. Однако такие нарушения были выявлены у пациентов с миокардитом, что следует принять во внимание.
Получены отдельные сообщения об аритмии, перикардите/перикардиальном выпоте и миокардите, которые иногда были летальными.
В большинстве случаев миокардит отмечали в течение первых 2 мес от начала лечения клозапином. Кардиомиопатия в целом развивалась в ходе лечения позже.
Одновременно с некоторыми случаями миокардита (около 14%) и перикардита/перикардиального выпота зарегистрирована эозинофилия; однако в настоящее время остается неизвестным, является ли эозинофилия надежным предвестником развития кардита.
Признаки и симптомы миокардита или кардиомиопатии включают стойкую тахикардию в состоянии покоя, сердцебиение, аритмию, боль в грудной клетке и другие признаки и симптомы сердечной недостаточности (например необъяснимая утомляемость, одышка, тахипноэ) или симптомы, имитирующие инфаркт миокарда. Другие симптомы, которые могут присутствовать в дополнение к вышеуказанным, включают гриппоподобные симптомы.
Случаи внезапной, неясной смерти, как известно, отмечают среди больных психиатрического профиля, получающих обычные антипсихотические средства, а также среди пациентов психиатрического профиля, не получающих лечения. Такие случаи смерти у пациентов, получавших лечение клозапином, отмечали очень редко.
В очень редких случаях зарегистрированы явления желудочковой тахикардии и удлинение интервала Q–T, которые могут быть связаны с желудочковой тахикардией по типу пируэт, хотя убедительной причинно-следственной связи с применением этого лекарственного средства не выявлено.
Со стороны дыхательной системы: аспирация пищи (попадание в дыхательные пути), пневмония и инфекции нижнего отдела дыхательных путей, которые могут быть летальными; угнетение или остановка дыхания с/без циркуляторного коллапса.
Со стороны пищеварительной системы: запор, гиперсаливация; тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту; дисфагия; увеличение слюнной железы, непроходимость кишечника, паралитическая кишечная непроходимость, задержка стула.
Аспирация пищи может возникнуть у пациентов с дисфагией или вследствие острой передозировки лекарственным средством.
Со стороны печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы: повышение печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха, панкреатит, фульминантный некроз печени.
При развитии желтухи применение лекарственного средства Азапин следует прекратить. В редких случаях сообщалось о развитии острого панкреатита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи, интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: приапизм.
Общие нарушения: повышенная утомляемость, повышение температуры тела, доброкачественная гипертермия, нарушения регуляции, потоотделения и температуры тела, злокачественный нейролептический синдром, внезапная смерть по невыясненным причинам, реакции гиперчувствительности.
Случаи злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) зарегистрированы у пациентов, получавших клозапин в монотерапии или в комбинации с лекарственными средствами лития или другими активными веществами, влияющими на функции ЦНС.
Сообщалось о случаях развития острых реакций отмены препарата.
Лабораторные показатели: повышение уровня КФК.
Заболевания в период беременности, в послеродовой и перинатальный периоды: синдром отмены препарата у новорожденных.
Также сообщалось о возникновении нижеуказанных нежелательных реакций
Со стороны нервной системы:
холинергический синдром (после внезапной отмены препарата); изменения ЭЭГ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, который может приводить к летальному исходу; стенокардия.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: диарея дискомфорт в животе/изжога/диспепсия.
Со стороны мышечной системы: мышечные спазмы; мышечная слабость, миалгия.
Со стороны печени, желчевыводящих путей: печеночный стеатоз; печеночный некроз, гепатотоксичность; гепатофиброз; цирроз печени; нарушение функции печени, включая гепатоцеллюлярные, холестатические или смешанные поражения печени, печеночная недостаточность, которая может быть летальной и требует трансплантации печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: ночной энурез; почечная недостаточность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применение Азапина может привести к развитию агранулоцитоза. Частота агранулоцитоза и коэффициент смертности у пациентов, у которых развивается агранулоцитоз, существенно снизились с момента внедрения мониторинга по количеству лейкоцитов и абсолютному количеству нейтрофилов (АКН). Поэтому нижеприведенные меры являются обязательными и должны проводиться согласно официальным рекомендациям.
Из-за рисков, связанных с применением лекарственного средства Азапин, его назначение возможно, если:

  • пациенты на исходном уровне имеют нормальные результаты анализов по количеству лейкоцитов (общее количество лейкоцитов ≥3500/мм3 (3,5⋅109/л) и АКН ≥2000/мм3 (2,0⋅109/л)) и
  • у пациентов вычисление общего количества лейкоцитов и АКН можно проводить еженедельно в течение первых 18 нед лечения и по крайней мере каждые 4 нед после этого. Мониторинг должен продолжаться на протяжении всего лечения и 4 нед после полного прекращения лечения препаратом Азапин.

Перед началом терапии клозапином пациенту следует провести анализ крови и собрать анамнез, а также провести физикальный осмотр. Пациентов с наличием в анамнезе сердечных заболеваний или результатов, указывающих на отклонения в сердечно-сосудистой системе во время медицинского обследования, следует направлять к специалисту с целью проведения других исследований, которые должны включать проведение ЭКГ; пациент может получать лечение только тогда, когда ожидаемая польза от терапии очевидно превышать риск. Врач должен рассмотреть необходимость проведения ЭКГ до начала лечения.
Врачи, назначающие этот препарат, должны полностью соблюдать необходимые меры безопасности.
До начала лечения врачи должны быть уверены в меру своей осведомленности в том, что у пациента ранее не наблюдались нежелательные гематологические реакции в результате применения клозапина, которые приводили к необходимости прекращения приема препарата. Рецепт на лекарственное средство не следует выдавать на срок, длительнее, чем интервал между двумя анализами крови.
В любое время при лечении Азапином немедленное прекращение применения лекарственного средства является обязательным, если количество лейкоцитов <3000/мм3 (3,0⋅109/л), или АКН <1500/мм 3 (1,5⋅109/л). Пациентам, которым применение лекарственного средства Азапин было прекращено в связи с уменьшением количества лейкоцитов или АКН, не следует повторно назначать этот препарат.
Во время проведения каждой консультации пациенту, применяющему Азапин, следует напоминать о необходимости немедленно связаться с врачом в случае, если у пациента начинает развиваться любое инфекционное заболевание. Особое внимание требуется уделить жалобам, касающимся гриппоподобного состояния, таким как лихорадка или боль в горле, а также другим признакам инфекции, которые могут свидетельствовать о развитии нейтропении. Пациенты и лица, ухаживающие за ними, должны быть проинформированы, что в случае появления каких-либо из этих симптомов пациентам необходимо немедленно провести анализ крови с подсчетом количества клеток. Врачам, которые назначают этот препарат, рекомендуется вести учет всех результатов анализов крови пациента и принимать все необходимые меры для предотвращения случайного повторного назначения лекарственного средства этим больным в дальнейшем.
Пациентам, имеющим в анамнезе первичные нарушения со стороны костного мозга, препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемый эффект от лечения превышает риск. Такие больные перед началом лечения лекарственным средством Азапин должны пройти обследование у гематолога.
Пациентам с уменьшенным количеством лейкоцитов вследствие доброкачественной этнической нейтропении следует уделять особое внимание, а лечение препаратом Азапин можно начать только после получения согласия гематолога.
Мониторинг количества лейкоцитов и АКН
За 10 дней до начала лечения Азапином необходимо подсчитать количество лейкоцитов и лейкоцитарную формулу, чтобы убедиться в том, что лекарственное средство будут получать пациенты с нормальными показателями количества лейкоцитов (≥3,5⋅109/л [3500/мм3] и АКН (≥2,0⋅109/л [2000/мм3]). Количество лейкоцитов и, если возможно, АКН требуется контролировать еженедельно в течение первых 18 нед, в дальнейшем — не менее 1 раза в месяц в течение всего периода лечения. Мониторинг должен продолжаться в течение всего периода лечения и 4 нед после полного прекращения применения лекарственного средства Азапин или до восстановления гематологических показателей. Во время каждого визита требуется напоминать пациенту о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения первых признаков инфекции, повышения температуры тела, боли в горле или других гриппоподобных симптомов. В таких случаях требуется немедленно подсчитать лейкоцитарную формулу крови.
Уменьшение количества лейкоцитов и АКН
Если во время лечения Азапином количество лейкоцитов снижается до 3,5⋅109/л (3500/мм3) и 3,0⋅109/л (3000/мм3) или АКН снижается до 2,0⋅109/л (2000/мм3) и 1,5⋅109/л (1500/мм3), анализы гематологических показателей необходимо проводить минимум 2 раза в неделю, пока показатели количества лейкоцитов и АКН пациента не стабилизируются до диапазона значений 3000–3500/мм3 (3,0–3 5⋅109/л) и 1500–2000/мм3 (1,5–2,0⋅109/л) или выше соответственно.
Во время лечения лекарственным средством Азапин немедленное прекращение лечения является обязательным, если количество лейкоцитов <3000/мм3 (3,0⋅109/л) или АКН <1500/мм3 (1,5⋅109/л). В дальнейшем количество лейкоцитов и лейкоцитарную формулу крови следует подсчитывать каждый день, а пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на случай развития гриппоподобных симптомов или других симптомов, указывающих на наличие инфекции. Рекомендуется подтвердить значение гематологических показателей путем выполнения двух анализов крови в течение 2 дней подряд, однако применение лекарственного средства Азапин следует прекратить после проведения первого анализа крови.
После отмены лекарственного средства Азапин анализ гематологических показателей требуется проводить до их восстановления.
Таблица 1

Количество клеток кровиДействия, которые необходимо выполнить
лейкоциты/мм3 (/л)АКН/мм3 (/л)
≥3500 (≥3,5⋅109)≥2000 (≥2,0⋅109)Продолжить лечение препаратом Азапин
3000–3500 (3,0⋅109–3,5⋅109) 1500–2000 (1,5⋅109–2,0⋅109)Продолжить лечение препаратом Азапин; проводить анализ крови 2 раза в неделю до стабилизации или повышения гематологических показателей
< 3000 (<3,0⋅109)<1500 (<1,5⋅109)Немедленно прекратить лечение Азапином; проводить анализ крови ежедневно до нормализации гематологических показателей. Повторно это лекарственное средство пациенту назначать не следует


Если после отмены препарата Азапин наблюдается уменьшение количества лейкоцитов до уровня <2000/мм3 (2,0⋅109/л) или АКН <1000/мм3 (1,0⋅109/л), лечение необходимо проводить под руководством опытного гематолога.
Прерывание курса терапии по причинам, связанным с гематологическими показателями
Пациентам, у которых применение препарата Азапин было прекращено в результате уменьшения количества лейкоцитов или АКН (см. выше), не следует повторно назначать этот препарат.
Врачам, которые назначают Азапин, рекомендуется вести учет всех результатов анализов крови пациента и принимать все необходимые меры для предотвращения случайного повторного назначения им лекарственного средства в дальнейшем.
Прерывание курса терапии по причинам, не связанным с гематологическими показателями
Тем пациентам, у которых терапия Азапином, длившаяся >18 нед, была прервана на >3 дня, но менее чем на 4 нед, показан еженедельный контроль количества лейкоцитов в течение дополнительных 6 нед. При условии, что не отмечается отклонений показателей от нормы, последующий контроль можно осуществлять не чаще 1 раза в 4 нед. Если терапию Азапином было приостановлено на ≥4 нед, в течение следующих 18 нед лечения необходим еженедельный контроль, а дозу лекарственного средства требуется титровать повторно.
Другие меры предосторожности
Азапин содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
В случае развития эозинофилии рекомендуется отмена препарата Азапин, если количество эозинофилов поднимается >3000/мм3 (3,0⋅109/л); повторно лечение можно начать только после того, как количество эозинофилов снизится до уровня <1000/мм3 (1,0⋅109/л).
В случае развития тромбоцитопении рекомендуется отмена препарата Азапин, если количество тромбоцитов <50 000/мм3 (50⋅109/л).
При проведении терапии лекарственным средством Азапин может развиться ортостатическая гипотензия с/без синкопе. В редких случаях коллапс может быть тяжелым и может сопровождаться остановкой сердца и/или дыхания. Такие реакции развиваются чаще всего при одновременном применении бензодиазепина или любого другого психотропного средства и на начальном этапе титрования дозы в связи с быстрым повышением дозы лекарственного средства; в очень редких случаях такие реакции отмечали даже после применения первой дозы препарата. Итак, в начале терапии лекарственным средством Азапин необходимо проводить тщательное медицинское наблюдение за состоянием здоровья пациента. Мониторинг АД в положении лежа и стоя необходимо проводить в течение первых недель лечения пациентов с болезнью Паркинсона.
Известно, что применение лекарственного средства Азапин связано с повышенным риском развития миокардита, особенно в первые 2 мес лечения, но не ограничивается этим периодом. Иногда миокардит был летальным. В связи с применением лекарственного средства Азапин также зарегистрированы перикардит/перикардиальный выпот и кардиомиопатия; эти сообщения также включают случаи с летальным исходом. Развитие миокардита или кардиомиопатии следует подозревать у пациентов, которые испытывают постоянную тахикардию в покое, особенно в первые 2 мес лечения, и/или учащенное сердцебиение, аритмию, боль в грудной клетке и другие признаки и симптомы сердечной недостаточности (например невыясненную усталость, одышку, тахипноэ) или симптомы, имитирующие инфаркт миокарда. Другие симптомы, которые могут наблюдаться в дополнение к вышеуказанным, включают гриппоподобные симптомы. При наличии подозрения на развитие миокардита или кардиомиопатии, лечение лекарственным средством Азапин следует немедленно прекратить, а пациента немедленно направить к кардиологу.
Пациентам, у которых развиваются миокардит или кардиомиопатия, индуцированные применением клозапина, не следует повторно назначать терапию лекарственным средством Азапин.
Инфаркт миокарда
Имеются сообщения о возникновении инфаркта миокарда, который мог быть летальным. Оценка причин возникновения в большинстве случаев была осложнена ранее существующим тяжелым заболеванием сердца.
Удлинение интервала Q–T
Как и при применении других антипсихотических лекарственных средств, рекомендуется проявлять осторожность при применении лекарственного средства у пациентов с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием в семейном анамнезе удлинения интервала Q–T.
Как и при применении других антипсихотических лекарственных средств, рекомендуется проявлять осторожность при назначении клозапина вместе с лекарственными средствами, которые, как известно, увеличивают интервал Q–Tc.
Цереброваскулярные нежелательные явления
Повышение риска возникновения цереброваскулярных нежелательных явлений наблюдалось при применении некоторых антипсихотических средств. Механизм возникновения этих явлений не выяснен. Азапин следует с осторожностью применять у пациентов с факторами риска развития инсульта.
Метаболические нарушения
Атипичные антипсихотические средства, включая Азапин, ассоциируются с метаболическими нарушениями, которые могут повысить риск возникновения сердечно-сосудистых/цереброваскулярных нарушений. Эти явления могут включать гипергликемию, дислипидемию, увеличение массы тела.


Купить, заказать препараты АЗАПИН таблетки по 100 мг №50 (10х5)
в аптеке Семья 7я Оформить заказ

Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Категории препаратов
BL | Антибиотики | Антидепрессанты | БАДы | Витамины и минералы | Гипотензивные средства | Гомеопатия | Гормональные препараты | Для детей | Иммуномодулирующие средства | Кардиология | Лечебная косметика | Мази и наружные формы | Медтехника | Нервная система | Обезболивающие | Онкология, препараты, действующие на с-му крови | Опорно-двигательный аппарат | Офтальмология | Перевязка, шприцы, хирургический материал | Пищеварительная система | Противоаллергические | Противоастматические | Противовоспалительные | Противомикробные, противовирусные и противопаразитарные | Противопростудные | Прочие | Сосудистые | Средства гигиены и ухода за больными | Средства для полости рта | Суппозитории (Свечи) | Урология, гинекология | Успокоительные, снотворные | Ушные и глазные средства | Щитовидная железа | Эндокринология | Эфирные масла, травы |