Описание:
ТАФЛОТАН
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество- тафлупрост 15 мкг,
вспомогательные вещества: Тафлотан® во флаконах-капельницах бензалкония хлорид, глицерол, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, полисорбат 80, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для регулирования рН, вода для инъекций,
вспомогательные вещества: Тафлотан® в тюбик-капельницах
глицерол, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, полисорбат 80, кислота
хлористоводородная и/или натрия гидроксид для регулирования рН, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тафлупрост - фторированный аналог простагландина F2a. Тафлупрост-кислота, биологически активный метаболит тафлупроста, высокоактивный и селективный агонист человеческого простаноидного рецептора FP. Сродство тафлупрост-кислоты к FP рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Тафлупрост снижает внутриглазное давление посредством усиления увеосклерального оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления начинается в период между 2 и 4 часом после первого введения препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 часов после его закапывания. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов. Тафлупрост эффективен в качестве монотерапевтического средства, а так же демонстрирует аддитивный эффект, если его применяют в качестве дополнительной терапии к тимолу. Тафлупрост, в различных временных точках в течение дня, продемонстрировал существенный, понижающий внутриглазное давление ВГД эффект: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, вызывающим снижение ВГД на 7-9 мм рт. ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст. соответственно. При применении препарата один раз в день в течении 4х недель, установлено, что кровоток в диске зрительного нерва значительно усиливается по сравнению с плацебо группой, при измерении на 14 и 28 день терапии.
Показания к применению
-повышенное внутриглазное давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
-в качестве монотерапии у пациентов:
-с недостаточной реакцией на препараты первой линии гипотензивной терапии
-не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам
-в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам Тафлотан® в тюбик-капельницах
-монотерапия и у пациентов, которым показаны глазные капли, не содержащие консерванта.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза - одна капля глазных капель Тафлотан® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза глаз один раз в день, вечером.
Дозу следует вводить строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект понижения внутриглазного давления. Тафлотан® в тюбик-капельницах
Только для одноразового использования. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть выброшен немедленно после использования. Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов нет необходимости в изменении дозы. Применение при нарушении функций почек/печени
Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов с почечными/печеночными расстройствами не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов.
Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалить избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель рекомендуется носослезная окклюзия - мягкое закрытие век после закапывания препарата. Это может снизить системную абсорбцию медицинских препаратов, вводимых через глаза. При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 5 мин.
Побочные эффекты
Очень часто > 1/10
-гиперемия конъюнктивы/глаз Часто от > 1/100 до < 1/10
-зуд в глазах, раздражение глаз, боль в глазах
-изменения ресниц увеличение длины, толщины и числа ресниц, изменение цвета ресниц
-сухость глаз, ощущение инородного тела в глазах
-эритема век, пигментация век, отек век
-затуманивание зрения, понижение остроты зрения, фотофобия
-повышенная слезоточивость, выделения из глаз
-повышенная пигментация радужных оболочек - головная боль
-головная боль
Редко от > 1/1000 до < 1/100
-поверхностный точечный кератит
-астенопия
-отек конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, пигментация конъюнктивы
-аллергический конъюнктивит, блефарит
-ощущение дискомфорта в глазах
-воспалительная клеточная реакция передней камеры
-гипертрихоз век
-флер передней камеры
Противопоказания
-повышенная чувствительность к тафлупросту или любому из инертных наполнителей
Лекарственные взаимодействия
Не следует ожидать никаких перекрёстных взаимодействий с другими препаратами, поскольку после закапывания препарата в глаза системные концентрации тафлупроста чрезвычайно низки. Специальных исследований по изучению специфических перекрёстных взаимодействий тафлупроста с другими медицинскими продуктами не проводилось.
В клинических исследованиях тафлупрост применялся одновременно с тимололом, и при этом не отмечалось никаких признаков перекрёстных взаимодействий.
Особые указания
До начала лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и повышенной пигментации радужных оболочек. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными, и это может привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечился только один глаз. Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Вероятен риск пожизненной гетерохромии, если лечению подвергается только один глаз.
Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или хрусталиками передней камеры или пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного отека макулы или ирита/увеита.
Нет никакого опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. В связи с этим пациентов этой группы следует лечить с осторожностью. Сообщалось, что бензалкония хлорид, который обычно применяют в качестве консерванта в офтальмологических препаратах, вызывает точечную кератопатию и/ или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Тафлота/^во флаконах содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случаях частого или продолжительного применения у пациентов с сухостью глаз, а также в случаях, когда роговица подвергается риску.
Бензалкония хлорид, также может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата и вставьте их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Применение у детей и подростков
Тафлотан не рекомендуется применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности у этой категории пациентов. Беременность и период лактации
Женщинам детородного возраста нужно использовать адекватные средства контрацепции. Препарат не следует использовать во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность водить автомашину и работать с потенциально опасными механизмами
Тафлупрост не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, -дри закапывании препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения и в этом случае пациент должен подождать, ^-^пока зрение полностью восстановиться, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы
Не было никаких сообщений о случаях передозировки. После закапывания препарата в глаз передозировка маловероятна
В случае передозировки, лечение должно быть симптоматическим.
Купить, заказать препараты ТАФЛОТАН® капли глаз., 15 мгк/мл по 2,5 мл во флак. №1
в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|