- медперсонал;
- сотрудников лабораторных учреждений, которые работают с человеческим материалом;
- пациентов, которые должны перенести переливание крови или потенциально могут нуждаться в получении донорских материалов из крови;
- пациентов, которые нуждаются в оперативном вмешательстве, проведении диагностических процедур инвазивного характера;
- лиц, у которых повышен риск заболеваемости из-за их сексуального поведения;
- пациентов, которые нуждаются в трансплантации органов;
- дети от матерей, которые являются носителями вируса гепатита В;
- пациентов, которые употребляют инъекционные формы наркотических средств;
- лиц, которые проживают в эндемических по гепатиту В регионах;
- пациентов с хроническими патологиями печени;
- воспитанников интернатов;
- пациентов с гепатитом типа С в хронической форме;
- пациентов-носителей вируса гепатита С;
- лиц, которые направляются в эндемические по гепатиту В регионы;
- воспитанников домов ребенка;
- больных с серповидно-клеточной анемией;
- пациентов с алкоголизмом;
- лиц, контактирующих с больным любыми формами гепатита В;
- воспитанников детских домов;
- лиц, которые занимаются производством иммунобиологических терапевтических средств на основе компонентов крови;
- студентов, специализация которых связана с медициной.
Способ применения:
Дозировки подбираются в зависимости от возрастной группы, к которой принадлежит лицо, подлежащее вакцинированию. Для вакцинирования взрослых пациентов применяется дозировка 20 мкг/1 мл. Для педиатрических пациентов, подростков показано применять дозировку в 10 мкг/0,5 мл. Стандартная схема проведения вакцинации: в нулевой, первый, шестой месяцы жизни. Иммунитет к вирусу формируется при этом на седьмом месяце жизни. При необходимости ускоренной выработки иммунитета проводится три инъекции в нулевой, первый и второй месяцы жизни с ревакцинацией на 12 месяце жизни. При необходимости экстренной вакцинации у взрослых лиц проводится три инъекции: в нулевой день, на седьмой и на 21 день. Четвертая прививка проводится через год после первой прививки.
Пациентам, которым проводятся гемодиализные мероприятия, проводится первичная вакцинация по следующей схеме: в нулевой день, через 30, 60 дней и через полгода после постановки первой инъекции. Вакцинация у данной группы пациентов проводится двойными дозами по 40 мкг. Рекомендуется проводить серологические тесты после проведения инъекций. Титр антител должен быть равен или превышать 10 МЕ/л. Новорожденным, которые имеют серьезные нарушения работы почек или находятся на гемодиализе, назначается по 10 мкг/0,5 мл по любой из схем вакцинации. Данной группе пациентов рекомендуется проводить серологические тесты.
Лиц, которые подверглись воздействию факторов риска инфицирования, вакцинируют по ускоренной схеме. Введение первой дозы проводят одновременно с препаратом на основе иммуноглобулинов, который эффективен против вируса гепатита В. Показано проводить введение вакцины и препаратов с молекулами иммуноглобулинов в различные места.
Новорожденным, матери которых являются носителями вируса либо заболели гепатитом В на 6–9 месяце беременности, показано делать первую инъекцию вакцины в первые ½ суток после появления на свет ребенка. Далее лучше проводить вакцинацию по «быстрой» схеме. Может также быть рекомендовано параллельно вводить препарат иммуноглобулина.
Проводить ревакцинацию после пройденной полностью схемы вакцинации у лица нецелесообразно. У лиц со сниженным иммунным ответом, у пациентов после гемодиализа может возникнуть необходимость в проведении ревакцинации. Для выяснения необходимости проведения повторной вакцинации применяются серологические тесты.
Правила проведения инъекции препарата Энджерикс:
- Введение препарата проводится глубоко в мышцу. Оптимальная область введения – дельтовидная мышца. Маленьким детям рекомендовано делать инъекцию в переднебоковую бедренную область. В ягодичную мышцу препарат вводить нельзя.
- Подкожное введение препарата проводится только пациентам с нарушениями процесса свертывания крови.
- Противопоказано допускать попадания раствора в вену.
- Перед введением проводится контроль препарата на цветность и внешний вид. Суспензия должна быть матовой, белого цвета. Механических включений быть во флаконе не должно. При подозрительном виде лекарственной формы не следует проводить введение средства.
- При вскрытии мультидозового флакона следует каждый раз использовать новый стерильный шприц и стерильную иглу. Содержимое такого флакона должно быть использовано до конца рабочего дня.
- При наборе и введении препарата должны соблюдаться стандартные правила асептики.
Побочные действия:
Применение препарат Энджерикс может сопровождаться:
- гиперемией в месте инъекции;
- болевыми ощущениями;
- головокружением;
- сыпью;
- анафилактическими реакциями;
- лихорадкой;
- зудом;
- синкопе;
- рассеянным склерозом;
- локальной припухлостью;
- судорогами;
- лимфаденопатией;
- головной болью;
- отеком Квинке;
- анафилактоидными реакциями;
- астенией;
- крапивницей;
- парестезиями;
- эпигастральной болью;
- гипотонией;
- сывороточноподобным синдромом;
- параличом;
- бронхоспазмом;
- тромбоцитопенией;
- диареей;
- мультиформной эритемой;
- энцефалитом;
- рвотой;
- невропатией;
- недомоганием;
- миалгией;
- гриппоподобным синдромом;
- энцефалопатией;
- тошнотой;
- васкулитом;
- невритом;
- артритом;
- артралгией;
- изменением активности ферментов печени;
- менингитом.
Противопоказания:
Энджерикс не следует применять при:
- гиперчувствительности к действующим либо аддитивным компонентам данной вакцины;
- гиперчувствительности к дрожжам, которые используются в пекарском производстве.
Беременность:
Теоретически риски, связанные с попаданием вакцины в организм, для развивающегося плода минимальны. Клинических исследований по изучению безопасности вакцины Энджерикс для беременных не проводилось. Целесообразность назначения препарата Энджерикс при показаниях у беременных определяет врач.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нежелательных взаимодействий данной вакцины с иными препаратами не наблюдалось. Введение препарата Энджерикс с иммуноглобулинами допустимо проводить одновременно. Делать инъекции при этом следует в разные участки тела. При одновременном применении нескольких вакцин проводится введение не в один и тот же участок тела. Данная вакцина может применяться для окончания курса вакцинации, который стартовал с применением иных препаратов-вакцин.
Передозировка:
На случаи превышения дозировок терапевтического средства с появлением нежелательной симптоматики в официальной документации указаний нет.
Форма выпуска:
Данное терапевтическое средство выпускается в форме суспензии в двух дозировках. Фасовки препарата следующие:
- 0,5 мл суспензионного раствора×10 ампул/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора×50 ампул/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора×100 ампул/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×10 ампул/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×50 ампул/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×100 ампул/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора×1 флакон/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора×25 флаконов/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора×100 флаконов/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×1 флакон/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×25 флаконов/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора×100 флаконов/упаковка;
- 5 мл суспензионного раствора×50 флаконов/упаковка;
- 10 мл суспензионного раствора×50 флаконов/упаковка.
Условия хранения:
Температура хранения Энджерикс – 2–8 градусов Цельсия. Вакцина не должна храниться в местах, которые потенциально доступны для детей. Годность препарата к применению составляет 36 месяцев. Можно проводить транспортировку лекарственных форм при более высокой температуре (до 34 градусов). Транспортировка эта должна быть сроком до 3 суток.
Синонимы:
Шанвак-В, Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Регевак В, H-B-ВАКC II, Эувакс В, Вакцина против гепатита В рекомбинантная.
Состав:
0,5 мл суспензии Энджерикс для педиатрических пациентов содержит HBS-протеина 10 мкг. Аддитивные компоненты: натрия хлорид, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат. Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях.
1 мл суспензии Энджерикс для взрослых содержит HBS-протеина 20 мкг. Аддитивные компоненты: натрия хлорид, 2-феноксиэтанол, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат. Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях.
Купить, заказать препараты ЭНДЖЕРИКС™-В суспензия д/ин. по 1 мл (20 мкг) (1 доза д/взрос.) во флак.№10
в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.