Описание:
ФОСФОРАЛ (FOSFORAL)
Склад:
діюча речовина: fosfomycin;
1 пакет містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г, що еквівалентно 3 г фосфоміцину;
допоміжні речовини: ароматизатор мандариновий, ароматизатор апельсиновий, сахарин, сахароза.
Лікарська форма: Гранули для орального розчину.
Фармакотерапевтична група: Протимікробні засоби для системного застосування.
Код АТС J01X X01.
Показання: Лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами. Профілактика під час діагностичних процедур та хірургічних втручань.
Протипоказання: Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв), гемодіаліз.
Спосіб застосування та дози: Фосфорал застосовують внутрішньо натщесерце. Вміст пакета розчиняють у 125 мл (1/2 склянки) холодної води, розмішують до повного розчинення та випивають. Режим дозування встановлюють індивідуально.
Звичайно разова доза для дорослих у гострій фазі захворювання становить 3 г (1 пакет) одноразово.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст одного пакета за 3 години до втручання і другого пакета – через 24 години після втручання.
У більш складних клінічних випадках (пацієнтам літнього віку, при рецидивуючих інфекційних захворюваннях) або у разі інфекційних захворювань, спричинених штамами, чутливими до антибіотикотерапії у найвищих концентраціях (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus, індолпозитивні штами), дозу препарату 3г приймають двічі з інтервалом 24 години.
Побічні реакції: З боку травного тракту: пронос, нудота, печія.
Можливі алергічні реакції, шкірні висипання.
Випадки серйозних реакцій гіперчутливості, анафілактичний шок є рідкісними.
Передозування: Упаковка містить 1 пакет препарату, тому ризик передозування мінімальний. У разі передозування рекомендується вживати багато рідини (для збільшення діурезу). Терапія симптоматична.
Застосування у період вагітності або годування груддю: Застосування під час вагітності і годування груддю можливе лише за життєвими показаннями або якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Адекватних і строго контрольованих досліджень щодо застосування під час вагітності не проводилося. Тому слід враховувати здатність фосфоміцину проникати через плаценту. На період лікування слід припинити годування груддю.
Діти: Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям.
Особливості застосування: Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Рекомендовано застосовувати натще (за 1 год до або через 2 год після їди).
Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Фосфоралу міститься 2,213 г сахарози. Також препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та сахарозо-ізомальтазною недостатністю.
Можливе транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.
Клінічні прояви в основному зникають на 2-ий або 3-ій день лікування. Іноді можуть проявлятись певні симптоми, які не свідчать про відсутність терапевтичного ефекту, а є наслідком запальних процесів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних, що підтверджують вплив на швидкість реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій: Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування Фосфоралу, що призводить до зниження концентрації Фосфоралу в сироватці і сечі.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Фосфоміцину трометамол – антибіотик широкого спектра дії, похідне фосфонової кислоти. Механізм дії пов'язаний з блокуванням першої стадії синтезу бактеріальної клітинної стінки. Специфічний механізм інгібування енолпірувілтрасферази запобігає розвитку перехресної резистентності з іншими антибіотиками.
Ефективний проти грам-позитивних та грамнегативних штамів мікроорганізмів, включаючи пеніцилазосинтезуючі, та основних штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів: E. coli, Рroteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus та інших стійких штамів.
Фармакокінетика:
Сіль, добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі (20–30 мкг/мл) досягається через 2-2,5 години після прийому. В сечі терапевтична концентрація зберігається протягом 48 год.
Фармацевтичні характеристики:
Основні фізико-хімічні властивості:
гранульований порошок білого кольору з характерним фруктовим запахом (апельсин-мандарин).
Термін придатності: 3 роки.
Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 оС.
Упаковка: По 8 г препарату в пакеті. По 1 пакету в картонній пачці.
Категорія відпуску: За рецептом.
Купить, заказать препараты ФОСФОРАЛ гранулы д/ор. р-ра, 3 г/пак. по 8 г в пак. №1 в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|