Описание:
Простин Е
Загальна характеристика:
міжнародна назва: dinoprostone;
основні фізико-хімічні властивості:
прозорий, безбарвний розчин;
склад:
1 мл розчину містить 1 мг, 10 мг динопростону;
допоміжні речовини:
спирт етиловий безводний, вода для ін’єкцій.
Форма випуску:
Концентрат для інфузій.
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що підвищують тонус і скорочувальну активність міометрія. Простагландини. Код ATC G02A D02.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Динопростон - препарат простагландину Е2. Простагландини мають широкий спектр фармакологічної активності, включаючи здатність стимулювати органи, що мають гладку мускулатуру, а також модулювати відповідь внутрішніх органів на різні гормональні стимули.
Динопростон викликає ритмічні скорочення матки.
Якщо ці скорочення продовжуються дуже довго, вони можуть призвести до видалення вмісту порожнини матки. На відміну від окситоцину динопростон впливає на маткову мускулатуру при будь-якому терміні вагітності. Він не має діуретичного ефекту. Чутливість вагітної матки до простагландинів на початку і в середині вагітності нижча, ніж наприкінці.
Фармакокінетика.
При внутрішньовенному введенні динопростону час його напіввиведення становить менше хвилини, а кожного із первинних метаболітів – близько 8 хвилин.
Показания к применению:
Препарат призначається для застосування лише в умовах стаціонару!
Простин® показаний для індукції пологів у жінок з доношеною або майже доношеною вагітністю.
Способ применения и дозы.
Стерильний розчин Простину® з концентрацією 1 мг/мл призначений лише для внутрішньовенного введення.
При використанні системи для внутрішньовенного краплинного введення повинна використовуватися система, в якій 60 крапель розчину відповідають 1 мл або інфузійної помпи з постійною швидкістю введення: в асептичних умовах взяти з ампули 0,75 мл препарату і додати його до 500 мл стерильного фізіологічного розчину або 5% глюкози, щоб отримати розчин з концентрацією динопростону 1,5 mг/мл. Збовтати для рівномірного змішування. Цей розчин вводиться зі швидкістю 0,25 mг/хв протягом 30 хвилин і потім ця швидкість або підтримується, або збільшується. Препарат може вводитись і переривчастими курсами, зі збільшенням швидкості введення до 0,5 mг/хв., з інтервалом не менше години.
Якщо розвиваються прояви дистрес-синдрому плоду або гіпертонус матки, застосування препарату слід припинити. Після нормалізації тонусу матки інфузія Простину® може бути відновлена з дозуванням 50% від попередньої дози. Якщо клінічний ефект не розвивається протягом 12 – 24 годин, застосування препарату слід припинити.
Розчини для внутрішньовенного введення повинні бути використані протягом 24 годин з моменту приготування.
Важливо:
для того щоб відкрити ампулу, пилочка не потрібна. Шийка ампули раніше надрізана у місці звуження. Правильно зорієнтувати ампулу допомагає кольорова крапка на її голівці. Взяти ампулу в руки і повернути її крапкою до себе. Якщо покласти палець на цю крапку і злегка натиснути, ампула легко відкриється.
Побічна дія:
При застосуванні Простину® внутрішньовенно зрідка спостерігалися такі побічні ефекти:
у матері - гіпертензія, емболія легеневих артерій навколоплідними водами, зупинка серця, аномальні скорочення матки збільшення частоти, тонусу чи тривалості, розрив матки, швидка дилатація шийки матки, відшарування плаценти, нудота, блювання, діарея, підвищення температури пропасниця, біль у спині, бронхоспазм, астма, висипи, реакції підвищеної чутливості, транзиторні вазовазальні симптоми припливи, тремор, головний біль, запаморочення, подразнення тканин в місці введення – еритема, збільшення кількості лейкоцитів у крові;
у плоду - дистрес-синдром плоду та порушення частоти серцевих скорочень плоду; дистрес-синдром новонароджених і зниження оцінки за шкалою Апгар, мертвонароджуваність, неонатальна смерть.
Протипоказання:
Застосування Простину протипоказано
При підвищеній чутливості до динопростону.
Пацієнткам, яким протипоказані засоби, що стимулюють родову діяльність, наприклад:
при багатоплідній вагітності;
жінкам, які мали 6 або більше вагітностей;
при невставленні голівки плоду в родові шляхи;
є кесарів розтин або інші хірургічні втручання на матці в анамнезі;
при невідповідності розмірів голівки плоду тазу матері;
при зміні частоти серцевих скорочень плоду, що свідчить про початок несприятливих змін стану плоду;
якщо є акушерські умови, за яких співвідношення користі та ризику для матері та плоду свідчать на користь хірургічного втручання;
за наявності патологічних у тому числі - кров’яних виділень із статевих шляхів нез’ясованої етіології під час вагітності;
при нетім’яному передлежанні плоду.
Передозування:
Передозування може призвести до гіпертонусу або надто інтенсивних і частих скорочень матки.
Оскільки клінічні дослідження антагоністів простагландинів поки що не досягли тієї фази, коли можна було б давати будь-які рекомендації, на сьогодні день терапія передозування повинна бути симптоматичною. Крім того, рекомендуються такі загальні принципи:
якщо зменшення швидкості інфузії або тимчасове припинення терапії виявляється неефективним щодо припинення гіперстимуляції матки і/або дистресу плоду, може виявитися корисним внутрішньовенне введення b-адреноміметиків; у разі масивного передозування, яке спричинює надто виражений гіпертонус матки, показані відповідні акушерські заходи.
Особливості застосування:
Простин слід з обережністю призначати пацієнткам з кардіоваскулярними порушеннями, порушенням функції печінки та нирок, хворим на астму або астму в анамнезі, глаукому або з підвищеним внутрішньоочним тиском, з розривом хоріоамніотичної мембрани.
Пацієнтки з тяжкою нирковою або печінковою патологією, що супроводжується метаболічними розладами, а також пацієнтки, які мають на серцево-судинні захворювання, потребують особливо пильного спостереження.
У період застосування препарату з метою виявлення можливих ознак побічних ефектів, наприклад гіпертонусу, затяжних маткових скорочень або дистресу плоду, необхідно пильне спостереження за матковою активністю, станом плоду і шийки матки розкриття, розм’якшення і згладжування шийки; частота серцевих скорочень плоду. Якщо у пацієнтки виникають ознаки гіпертонусу матки, затяжні надмірні маткові скорочення або стан серцебиття плоду відхиляється від норми, слід обрати таку лікувальну тактику, що сприяє і плоду, і матері.
Якщо високотонічні скорочення матки тривають протягом тривалого часу, слід взяти до уваги можливість розриву матки. За наявності в анамнезі гіпертонічних або тетанічних маткових скорочень рекомендується здійснювати безперервний моніторинг маткової активності і стану плоду. До призначення Простину необхідно пильно оцінити співвідношення розмірів плоду і таза.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Простагландини потенціюють дію окситоцину на матку. Ці препарати не слід застосовувати одночасно існує ризик розриву матки, а при послідовному введенні стан пацієнтки потребує суворого контролю. Рекомендується послідовне використання окситоцину після введення динопростону, з інтервалом, мінімум, 6 годин.
Умови та термін зберігання:
Зберігати у холодильнику при температурі +2 …+ 8 °С.
Не заморожувати.
Розчини для внутрішньовенного введення повинні використовуватися протягом 24 годин з моменту приготування.
Термін придатності: 2 роки.
Купить, заказать препараты ПРОСТИН Е2 гель вагин., 1 мг/3 г по 3 г в предвар. запол. шпр. №1
в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|