Описание:
ФЛУДАРАБИН-Виста Fludarabine-Vista
Групповая принадлежность: Противоопухолевое средство - антиметаболит
Описание действующего вещества МНН:Флударабин
Описание для торгового наименования:Флударабин
Лекарственная форма:лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Фармакологическое действие:Противоопухолевое средство, антиметаболит - фторированный нуклеотидный аналог видарабина, устойчив к аденозиндезаминазе. После ряда метаболических превращений подавляет рибонуклеотидредуктазу, ДНК-полимеразу альфа, дельта и эпсилон, ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, что ведет к нарушению синтеза ДНК.
Показания:B-клеточный хронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.
Противопоказания:Гиперчувствительность, ХПН КК менее 30 мл/мин, гемолитическая анемия, беременность, период лактации.
Побочные действия:Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения - нейтропения, T-лимфопения, тромбоцитопения, анемия - наибольшее снижение числа нейтрофилов наблюдается в среднем на 13 день 3-25 дней от начала лечения, тромбоцитов - на 16 день 2-32 день. Т-лимфопения может привести к развитию оппортунистических инфекций, в т.ч. возникающих в результате реактивации латентных вирусных инфекций прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия. Синдром лизиса опухоли: острая боль в боку, гематурия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гиперурикемия, уратная кристаллурия, нарушение функции почек. Со стороны пищеварительной системы: стоматит, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения в результате тромбоцитопении, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ферментов поджелудочной железы. Со стороны нервной системы и органов чувств: кома или возбуждение, эпилептиформные припадки, спутанность сознания, периферическая невропатия, нарушение зрения, неврит зрительного нерва, слепота. Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит. Аллергические реакции: кожная сыпь, злокачественная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Со стороны дыхательной системы: пневмония, легочные инфильтраты, пневмонит, фиброз легких, сопровождающиеся одышкой и кашлем. Со стороны ССС: СН, аритмия, периферические отеки. Прочие: лихорадка, озноб,развитие инфекций, недомогание, слабость, повышенная утомляемость. Ааутоиммунные реакции урожающие жизни/смертельные: аутоиммунная гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, пузырчатка пемфигус, синдром Эванса.
Способ применения и дозы:В/в капельно или струйно, по 25 мг/кв.м поверхности тела в сутки в течение 5 дней каждые 28 дней. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Требуемую дозу набирают в шприц и разводят в 10 мл 0.9% раствора NaCl и вводят в/в струйно или разводят в 100 мл 0.9% раствора NaCl и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Внутрь: 40 мг/кв.м поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой, натощак или одновременно с приёмом пищи. Лечение при хроническом лимфолейкозе продолжают до достижения максимального ответа полной или частичной ремиссии, обычно - 6 циклов, после чего лечение должно быть прекращено; при неходжкинских лимфомах - до достижения максимального ответа полной или частичной ремиссии. После достижения наибольшего эффекта следует рассмотреть необходимость проведения двух циклов консолидации. В большинстве случаев требуется не более 8 циклов лечения. При ХПН КК ниже 30-70 мл/мин необходимо снижение дозы на 50%.
Особые указания:При проведении лечения необходимо тщательное наблюдение за гематологической и негематологической прежде всего неврологической токсичностью, периодическая оценка показателей периферической крови для выявления анемии, нейтропении и тромбоцитопении, а также контроль КК и креатинина в сыворотке крови. Пациентам, которые нуждаются в гемотрансфузиях и которые получают или получали лечение флударабином, следует переливать только облученную кровь во избежание развития реакции отторжения. Сообщалось о единичных случаях усиления роста имеющегося рака кожи во время или после лечения флударабином. Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных с риском развития синдрома лизиса опухоли особенно при большой опухолевой массе. Необходимо тщательное наблюдение за появлением признаков гемолитической анемии снижение Hb и положительная проба Кумбса. В случае развития гемолиза рекомендуется прекратить лечение. Лечение при гемолитической анемии - трансфузия облученной крови, ГКС. Необходимо соблюдать осторожность при приготовлении растворов препарата, использовать резиновые перчатки и защитные очки, избегать вдыхания препарата. В период беременности медперсонал к работе с препаратом допускаться не должен. Рассыпанный или оставшийся препарат следует сжечь. При попадании раствора на кожу ее необходимо вымыть водой с мылом, при попадании в глаза - тщательно промыть большим количеством воды. Во время лечения, а также в течение 6 мес после его окончания следует использовать контрацептивные ЛС для предупреждения наступления беременности. Во время и после лечения избегать вакцинации живыми вакцинами. В период лечения необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме, лабораторных показателей функции почек. Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение 1 нед лечения. У детей безопасность и эффективность применения не установлены.
Взаимодействие:Несовместим с пентостатином повышается риск легочной токсичности, летальности. Дипиридамол и др. ингибиторы обратного захвата аденозина снижают эффективность. Раствор для в/в введения несовместим в одном шприце с др. растворами ЛС.
Купить, заказать препараты ФЛУДАРАБИН-ВИСТА порошок д/приг. р-ра д/ин. и инф. по 50 мг во флак. №1 в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|