Описание:
ГЛЮРЕНОРМ
GLURENORM
Фармакологические свойства препарата Глюренорм:
Фармакодинамика. Глюренорм — пероральное гипогликемизирующее средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Глюренорм стимулирует секрецию эндогенного инсулина β-клетками поджелудочной железы, усиливает процессы утилизации глюкозы, тормозит процесс липолиза.
Глюренорм снижает инсулинорезистентность в печени и жировых тканях путем увеличения количества рецепторов инсулина и стимуляции пострецепторных процессов, обусловленных действием инсулина. Условием для гипогликемизирующего действия Глюренорма является существование эндогенного инсулина.
Эффект снижения уровня глюкозы в крови начинается через 60–90 мин после перорального приема и достигает максимума через 2–3 ч после приема.
Длительность гипогликемизирующего эффекта Глюренорма состав Глюренорм табл. 30 мг. №60ляет 8–10 ч. Поэтому Глюренорм считается препаратом короткого действия.
Применение препаратов сульфонилмочевины, являющихся препаратами короткого действия, рекомендуют для лечения пациентов с повышенным риском гипогликемии, например больных пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью.
Поскольку почечная элиминация Глюренорма незначительна, препарат можно назначать преимущественно пациентам с почечной недостаточностью или диабетической нефропатией.
Доказана эффективность и безопасность применения Глюренорма у больных сахарным диабетом, которым показана терапия препаратами сульфонилмочевины, имеющим сопутствующие заболевания печени.
Фармакокинетика.Через 2–3 ч после приема внутрь 30 мг Глюренорма достигается Cmax в плазме крови 500–700 нг/мл с последующим снижением в 2 раза в течение 1,2 ч. Сравнение кривых концентрации в плазме крови подтверждает практически полную абсорбцию препарата.
Глюренорм активно связывается с протеинами плазмы крови >99%.
Глюренорм полностью метаболизируется, в основном путем гидроксилирования и деметилирования. Большая часть метаболитов выводится через билиарную систему с калом. Только небольшая часть метаболитов выделяется почками. Лишь 5% метаболизированной дозы выявляют в моче. Даже после применения повторных доз Глюренорма почечная экскреция остается минимальной.
Кроме того, при регулярном приеме Глюренорма больными сахарным диабетом с почечной недостаточностью не выявлено каких-либо изменений пути выведения. Опасность кумуляции вещества или его метаболитов отсутствует.
Метаболиты в крови фармакодинамически неактивны и не влияют на уровень глюкозы в крови.
Фармакологические испытания, проведенные на крысах и мышах, продемонстрировали, что Глюренорм и его метаболиты не проникают через ГЭБ или плацентарный барьер.
Показания к применению препарата Глюренорм:
лечение сахарного диабета II типа у пациентов среднего и пожилого возраста, в случаях, когда метаболизм углеводов не поддается контролю только диетотерапией.
Применение препарата Глюренорм:
следует строго соблюдать рекомендации врача относительно дозирования и диеты, адаптированных к индивидуальному обмену веществ каждого пациента. Пациенту не следует прерывать лечение без консультации с врачом.
Начальная терапия
Обычно начальная доза Глюренорма состав Глюренорм табл. 30 мг. №60ляет 1/2 таблетки 15 мг. Ее принимают во время завтрака. При неэффективности доза может быть постепенно повышена. При условии назначения не более 2 таблеток 60 мг суточную дозу Глюренорма можно принимать однократно во время завтрака. Однако при применении в более высоких дозах наилучший контроль обеспечивается 2–3-кратным приемом суточной дозы. В таком случае максимальную дозу следует принимать во время завтрака. Глюренорм таблетки необходимо принимать в начале приема пищи. Следует указать, что повышение дозы до 4 таблеток 120 мг в сутки обычно не приводит к дальнейшему повышению лечебного эффекта.
При замене другого перорального гипогликемизующего средства с подобным механизмом действия
Начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания в момент назначения препарата. При замене другого противодиабетического средства Глюренормом следует помнить, что действие 1 таблетки Глюренорма приблизительно эквивалентно 1000 мг тольбутамида и 1 таблетке любого другого производного сульфонилмочевины.
Комбинированная терапия
Если монотерапия Глюренормом не обеспечивает достаточного контроля уровня глюкозы в крови, следует рассмотреть дополнительное назначение бигуанида.
Противопоказания к применению препарата Глюренорм:
инсулинзависимый сахарный диабет I типа, диабетическая кома и прекоматозное состояние; сахарный диабет, осложненный ацидозом и кетозом; после резекции поджелудочной железы; в острый период инфекционного заболевания; перед хирургическим вмешательством; серьезные нарушения функции печени; интермиттирующая острая гепатическая порфирия; повышенная чувствительность к препаратам сульфонилмочевины.
Побочные эффекты препарата Глюренорм:
сообщается о некоторых побочных явлениях, которые могут сопровождать применение Глюренорма. Нижеприведенная частота случаев основывается на соответствующих фактах клинических испытаний, независимо от причинной взаимосвязи. Эта информация базируется на данных большого многоцетрового исследования с привлечением 3443 пациентов, которые получали терапию ежедневно в суточной дозе 15–120 мг Глюренорма, в среднем — 60 мг. После 6 мес лечения 84% пациентов, после 12 мес — 76% и после 18 мес — 71% пациентов продолжали курс лечения. Только 0,73% пациентов прекратили прием в связи с побочными действиями.
Во время курса лечения не было случаев тяжелой гипогликемии. За период 18 мес у около 1% пациентов отмечены гипогликемические реакции, которые были определены как побочные реакции.
Кроме того, сообщалось о таких побочных действиях:
Со стороны жкт — чаще 1%: тошнота, рвота, запор, диарея, потеря аппетита, внутрипеченочный холестаз 1 случай;
Со стороны кожи — 0,1—1%: аллергические реакции: зуд, экзема, крапивница 1 случай, синдром Стивенса — Джонсона 1 случай;
Со стороны цнс — 0,1–1%: головная боль, головокружение, нарушение аккомодации;
Со стороны системы кроветворения — реже 0,1%: тромбоцитопения, лейкопения 1 случай, агранулоцитоз 1 случай.
Особые указания к применению препарата Глюренорм:
при лечении сахарного диабета необходимо регулярное проведение медицинского наблюдения. Особую осторожность следует проявлять во время подбора дозы или замены препарата.
Хотя только 5% Глюренорма выделяется почками и обычно препарат хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением. В случае недомогания или болезни во время лечения признаки гипогликемии, лихорадка, кожная сыпь, тошнота нужно немедленно проконсультироваться с врачом.
Больные сахарным диабетом склонны к развитию сердечно-сосудистых заболеваний. Этот риск может быть снижен только при строгом соблюдении диеты, назначенной врачом. Применение пероральных противодиабетических средств не должно заменять лечебной диеты, которая позволяет контролировать массу тела пациента и является обязательной независимо от использования того или иного гипогликемизирующего препарата. Все пероральные противодиабетические средства при несвоевременном приеме пищи или при нарушении рекомендованного режима дозирования могут привести к значительному снижению уровня глюкозы в крови или потере способности концентрации внимания. Прием сахара, конфет или сладких напитков обычно помогает предупредить начинающееся гипогликемическое состояние.
Период беременности и кормления грудью.Исследований применения Глюренорма в период беременности и кормления грудью не проводили. Поэтому следует избегать применения Глюренорма в этот период. Если установлена беременность, необходимо как можно раньше прекратить прием Глюренорма.
Дети. Нет данных относительно применения препарата у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.Следует предупредить пациентов относительно соблюдения мер по предупреждению гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для тех, кто не информирован о симптомах гипогликемии или у кого выявляют частые эпизоды гипогликемии. Целесообразность управления транспортными средствами следует рассматривать с учетом этих обстоятельств.
Взаимодействия препарата Глюренорм:
необходимо принимать во внимание возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на метаболизм глюкозы.
Лекарственные средства, которые могут усиливать гипогликемизирующий эффект Глюренорма: НПВП, ингибиторы МАО, окситетрациклины, ингибиторы АПФ, клофибраты, циклофосфамиды и их производные, сульфонамиды и другие антибиотики, ингибирующие выведение, другие противодиабетические средства, инсулин. Физическая нагрузка и стресс могут повысить гипогликемизирующий эффект.
Лекарственные средства, которые, вероятно, могут усиливать гипогликемизирующий эффект Глюренорма: блокаторы β-адренорецепторов, другие симпатолитики например клонидин, резерпин, гуанетидин. Эти вещества также могут маскировать симптомы гипогликемии.
Лекарственные средства, которые могут снижать гипогликемизирующий эффект Глюренорма: ГКС, стероидные контрацептивы, симпатомиметики, тиреоидные гормоны, глюкагон, диуретики тиазидного типа или петлевые диуретики, диазоксид, фенотиазин, кислота никотиновая.
Барбитураты, рифампицин, фенитоин и подобные вещества могут, вероятно, уменьшать выраженность гипогликемизирующего эффекта Глюренорма путем стимуляции энзимов печени.
Уменьшение или увеличение выраженности гипогликемизирующего эффекта Глюренорма отмечают при одновременном применении с антагонистами Н2-рецепторов циметидин, ранитидин и алкоголем.
Передозировка препаратом Глюренорм:
Симптомы: возможно развитие гипогликемической реакции.
Лечение: срочное пероральное или в/в введение глюкозы. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови, в дальнейшем может возникнуть необходимость назначения глюкозы.
Условия хранения препарата Глюренорм:
при температуре не выше 25 °С.
Купить, заказать препараты ГЛЮРЕНОРМ® таблетки 30 мг №60 (10х6)
в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|