Описание:
ПАКЛИТАКСЕЛ ВИСТА
Фармакологическое действие: Противоопухолевое средство растительного происхождения. Влияет на процесс деления клетки, изменяет процесс образования и стабилизации микротрубочек митотического веретена, предотвращает деполимеризацию. Вследствие этого подавляется динамическая реорганизация микротубулярной сети в интерфазе митоза, вызывает появление аномальных пучков микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и множественных звездчатых сгущений астеров в течение митоза.
Показания: Рак яичников терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью более 1 см после лапаротомии в комбинации с цисплатином и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата. Рак молочной железы наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии адъювантное лечение; после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии - терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии - терапия второй линии. Немелкоклеточный рак легкого терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии в комбинации с цисплатином. Саркома Капоши у больных СПИДом: вторичная терапия. Плоскоклеточный рак головы и шеи; переходноклеточный рак мочевого пузыря; рак пищевода, лейкемия лимфоцитарная, нелимфоцитарная.
Противопоказания: Гиперчувствительность в т.ч. к полиоксолу касторового масла, нейтропения менее 1.5 тыс./мкл, тромбоцитопения менее 100 тыс./мкл, беременность, период лактации, печеночная недостаточность, инфекционные заболевания в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес, аритмии, инфаркт миокарда в анамнезе, ИБС, угнетение костномозгового кроветворения после химио- или лучевой терапии.
Побочные действия: Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны нервной системы: атаксия, эпилептические припадки, энцефалопатия, периферическая невропатия, парестезии. Со стороны ССС: снижение АД, реже - повышение АД, брадикардия и/или тахикардия, AV блокада, желудочковая бигеминия, тромбоз брыжеечных сосудов. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, запоры, обструкция и перфорация кишечника, ишемический колит. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: периферические отеки; алопеция обратимая, нетяжелые поражения кожных покровов и ногтей. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения. Аллергические реакции: кожная сыпь, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная крапивница. Прочие: снижение толерантности к инфекциям любой этиологии. Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия. Местные реакции: гиперемия, тромбофлебит.Передозировка. Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая невропатия, мукозиты. Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы: В/в капельно, в течение 3 ч 1 раз в 3 нед. Раствор перед введением разбавляют до концентрации 0.3-1.2 мг/мл 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. При раке яичников - 135-175 мг/кв.м. При раке молочной железы, немелкоклеточном раке легких - 175 мг/кв.м возможны длительные инфузии до 24 ч в дозе 135 мг/кв.м, каждые 3 нед. При Саркоме Капоши - 135 мг/кв.м или по 100 мг/кв.м в течение 3 ч 1 раз в 2 нед. Повторный курс следует проводить при числе нейтрофилов в периферической крови более 1.5 тыс./мкл и тромбоцитов - более 100 тыс./мкл. Больным с глубокой нейтропенией менее 500/мкл или выраженной периферической невропатией, развившейся на фоне лечения, при проведении повторных курсов необходимо уменьшить дозу на 20%. Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом введения - 20 мг дексаметазона внутрь или в/м - за 6-12 ч, 50 мг дифенгидрамина в/в и 300 мг циметидина в/в - за 30-60 мин.
Особые указания: Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий особенно на протяжении первого часа инфузии, ЭКГ-контроль и до начала лечения. В случаях развития нарушений AV проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиоконтроль. Обладает эмбрио- и фетотоксичностью. Во время лечения необходимо использовать надежные меры контрацепции. Паклитаксел следует вводить под наблюдением врача стационара или поликлиники, имеющего опыт применения противоопухолевых ЛС, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений. Для введения не рекомендуется использовать инфузионные системы из поливинилхлорида. Растворы следует готовить и хранить в стеклянных, полипропиленовых или полиолефиновых системах и вводить через инфузионные системы с внутренней поверхностью из полиэтилена, а также через подсоединенный к системе мембранный фильтр с размером пор не более 0.22 мкм. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие: Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина. Ингибиторы микросомального окисления в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др. подавляют метаболизм паклитаксела.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °C в сухом, защищенном от света месте. После вскрытия флакона концентрат для приготовления р-ра для инфузии сохраняет стабильность на протяжении 28 сут при хранении при комнатной температуре 25 °C.
После разведения 0,9% р-ром хлорида натрия или 5% р-ром глюкозы р-р для инфузии физически и химически стабилен на протяжении 27 ч при хранении при температуре 25 °C. Р-р не следует охлаждать, поскольку может образоваться осадок.
Паклитаксел : не предназначено для назначения лечения без участия врача.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: периферические отеки; алопеция обратимая, нетяжелые поражения кожных покровов и ногтей.
Купить, заказать препараты ПАКЛИТАКСЕЛ-ВИСТА концентрат для р-ра д/инф., 6 мг/мл по 50 мл (300 мг) во флак. №1 в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|