ПК-МЕРЦ таблетки, п/плен. обол., по 100 мг №30 (10х3)
	Цена: 569.00 грн Нервная система  В корзину

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 30, № 90 Амантадина сульфат 100 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза.
№ UA/9031/01/01 от 22.10.2008 до 22.10.2013

р-р д/инф. 0,4 мг/мл фл. 500 мл, № 2 Амантадин 200 мг
№ UA/9031/02/01 от 03.02.2012 до 03.02.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика.
Амантадин обладает различными фармакологическими свойствами. Он обладает непрямым свойством агониста стриарного допаминового рецептора. Исследования на животных показали, что амантадин увеличивает внеклеточную концентрацию допамина как путем увеличения высвобождения допамина, так и путем блокады обратного захвата в пресинаптических нервных клетках. В терапевтических концентрациях амантадин ингибирует высвобождение ацетилхолина, опосредованного NMDA-рецепторами, и таким образом может оказывать антихолинергическое действие. Амантадин проявляет эффект синергического действия с леводопой.

Фармакокинетика.
Амантадин быстро и полностью всасывается в ЖКТ после перорального приема. Cmax в плазме крови достигается через 2–8 ч после приема однократной дозы препарата. При приеме препарата в дозе 200 мг/сут состояние равновесной концентрации достигается через 4–7 дней при концентрации в плазме 400–900 нг/мл. После приема 100 мг амантадина сульфата Cmax составляет 0,15 мкг/мл. Плазменный клиренс определен как идентичный почечному и составляет 17,7±10 л/ч у здоровых взрослых добровольцев. Видимый объем распределения (4,2±1,9 л/кг) зависит от возраста; у взрослых людей он составляет 6 л/кг. T½ составляет 10–30 ч (в среднем 15 ч) и в значительной степени зависит от возраста пациента. У пожилых мужчин (62–72 года) T½ составляет 30 ч. У пациентов с почечной недостаточностью конечный T½ из плазмы крови может быть значительно удлинен (до 68±10 ч). При инфузии в дозе 200 мг амантадина сульфата Cmax через 3 ч составляет 0,54 мкг/мл. После лечения в дозе 200 мг/сут, средняя концентрация в плазме 0,76 мкг/мл достигается в конце инфузии на 6-й день. Средний общий клиренс был рассчитан при 3,6 л/ч; T½ из плазмы крови составляет от 7 до 23 ч со средним значением приблизительно 10 ч. Амантадин связывается с белками плазмы крови примерно на 67% (in vitro); почти 33% определяется в плазме крови в несвязанной форме. Он проходит через ГЭБ с помощью насыщаемых транспортных систем. Выводится с мочой почти в неизмененном виде (90% однократной дозы), незначительное количество выводится с калом. Способность к диализу у амантадина низкая — около 5% за один диализ. В организме человека амантадин не метаболизируется.

ПОКАЗАНИЯ:

таблетки
Синдром Паркинсона: лечение симптомов болезни Паркинсона, таких как ригидность, тремор, гипокинезия и акинезия. Экстрапирамидные побочные эффекты нейролептиков и других лекарственных средств: ранняя дискинезия, акатизия и паркинсонизм.

Р-р
Интенсивная терапия и начальное лечение акинетического криза при резком обострении симптомов паркинсонизма. Повышение способности сосредотачивать внимание (вигильности) в посткоматозных состояниях различной этиологии в больничных условиях.

ПРИМЕНЕНИЕ:
таблетки
Применяют внутрь взрослым. Таблетки принимают с небольшим количеством жидкости, желательно утром и днем. Последнюю суточную дозу не следует принимать после 16:00. Разовая и суточная дозы. Соблюдая вышеупомянутые меры предосторожности и учитывая противопоказания, можно предотвратить угрожающее жизни побочное действие — хаотичную полиморфную желудочковую тахикардию. Лечение пациентов с синдромом Паркинсона и нарушениями двигательной активности, вызванные применением лекарственных средств, следует проводить постепенно, соблюдая дозирование согласно терапевтическому эффекту. Лечение следует начинать с приема 1 таблетки (100 мг амантадина сульфата) в сутки в первые 4–7 дней с дальнейшим повышением суточной дозы на 1 таблетку 1 раз в неделю до достижения эффективной терапевтической дозы. Обычная эффективная доза составляет 1–3 таблетки 2 раза в сутки (200–600 мг амантадина сульфата). Пациентам пожилого возраста, в частности при состояниях ажитации, спутанности сознания или синдромах делирия рекомендуется суточная доза 100 мг (1 таблетка). Если такая доза будет неэффективной, ее можно осторожно повысить до 200 мг/сут под наблюдением врача. При комбинированном лечении с другими противопаркинсоническими средствами дозу нужно подбирать индивидуально. Для пациентов, которых раньше лечили амантадином, р-ром для инъекций, начальная доза должна быть выше. При резком ухудшении паркинсонических симптомов при акинетическом кризе необходимо назначить введение р-ра амантадина сульфата.

Р-р
Лечение пациентов с синдромом Паркинсона. При резком обострении симптомов паркинсонизма при акинетическом кризе в/в доза 200 мг амантадина сульфата вводится 1–3 раза в сутки. Скорость введения не должна превышать 55 капель в минуту, что равняется времени инфузии приблизительно 3 ч. Вигильность Для улучшения вигильности в посткоматозном состоянии различной этиологии терапия в суточной дозе 200 мг амантадина сульфата, которая вводится в виде медленной инфузии (>3 ч), может проводиться в начальный период 3–5 дней. В зависимости от клинической картины лечение потом может быть продолжено, если это возможно, в пероральной форме — до 4 нед в дозе 200 мг амантадина сульфата в сутки. Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Дозы для пациентов с почечной недостаточностью должны быть адаптированы согласно скорости клубочковой фильтрации (СКФ), Длительность лечения зависит от природы и тяжести течения заболевания и определяется врачом. Пациенты не должны самостоятельно прерывать лечение. Следует избегать резкого прекращения лечения препаратом, поскольку в таком случае у пациентов с болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление экстрапирамидных симптомов, иногда включающих акинетический криз, и эффект прекращения приема иногда может выразиться в виде делирия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к амантадину или другим компонентам препарата; декомпенсированная сердечная недостаточность (стадия NYHA IV);
кардиомиопатия и миокардит;
антриовентикулярная блокада II и III степени;
брадикардия (менее 55 уд./мин);
пролонгированный интервал Q–T (Bazett Q–Tc >420 мс) или с заметны ми U-волнами, или с врожденным Q–T-синдромом в семейном анамнезе;
тяжелая желудочковая аритмия, включая хаотическую полиморфную желудочковую тахикардию;
одновременное лечение будипином или другими препаратами, продлевающими интервал Q–T (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ);
сниженный уровень калия или магния в крови.

Для р-ра также:
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин);
детский возраст;
период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Психические расстройства: часто — нарушение сна и психическая ажитация. У пациентов (особенно пожилого возраста), предрасположенных к психическим расстройствам, могут начаться параноидные экзогенные психозы, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Побочные действия данного типа могут наблюдаться чаще, если препарат п ринимать в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например леводопа, бромокриптин или мемантин).
Со стороны нервной системы: часто — усиление моторных симптомов. Нечасто — головокружение, ортостатические нарушения. Редко — затуманенное зрение. Очень редко — эпилептические припадки, обычно после лечения дозами, превышающими рекомендованные, симптомы миоклонии и периферической нейропатии. Нарушение зрения: очень редко — временная потеря зрения. Сердечные нарушения: очень редко — сердечная аритмия (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, хаотическая полиморфная желудочковая тахикардия и удлинение интервала Q–T). Причиной большинства этих случаев была передозировка, одновременное применение определенных лекарственных средств или другие факторы риска (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Сосудистые нарушения: часто — мраморная кожа, сопровождающаяся отеками нижней части голени и голеностопного сустава.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, сухость во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенная фоточувствительность. Инфузионная терапия ПК-Мерц может вызвать аллергические реакции. Входящий в состав таблеток краситель оранжево-желтый S (E110) может вызывать аллергические реакции.
Со стороны мочеполовой системы: часто — задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
пациенты, одновременно принимающие нейролептики и препарат ПК-Мерц, подвергаются риску развития злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения приема препарата ПК-Мерц. У пациентов с поражением почек может наблюдаться интоксикация. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с органическим мозговым синдромом или пациентам с эпилептическими припадками, поскольку может наблюдаться усиление индивидуальных симптомов (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациенты с известными кардиоваскулярными нарушениями должны оставаться под постоянным наблюдением врача во время лечения препаратом ПК-Мерц. У пациентов с болезнью Паркинсона часто отмечают такие симптомы, как артериальная гипотензия, усиленное слюноотделение, повышенное потоотделение, повышенная температура тела, отеки и депрессия. У таких пациентов необходимо обратить особое внимание на побочные действия и взаимодействие препарата ПК-Мерц с другими лекарственными средствами. Пациенты должны информировать своего врача в случае появления трудностей с мочеиспусканием. Капельница с 500 мл инфузии содержит 77 ммоль натрия (1770 мг натрия). Это необходимо учесть у пациентов, которые находятся на низкосолевой диете. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с:
гипертрофией предстательной железы;
узкоугольной глаукомой;
почечной недостаточностью (различной тяжести; существует риск накопления амантадина из-за ухудшения почечной фильтрации (см. ПРИМЕНЕНИЕ);
ажитацией или спутанностью сознания;
синдромом делирия или экзогенным психозом в анамнезе;
при одновременном лечении мемантином (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Перед началом, а также через 1 и 3 нед лечения следует провести ЭКГ (50 мм/с) и частотную коррекцию времени Q–T (Q–Tc) по Bazett, которая определяется вручную. Такую ЭКГ необходимо проводить перед каким-либо последующим повышением дозы и через 2 нед после него. В дальнейшем ЭКГ необходимо проводить как минимум 1 раз в год. Лечение нельзя начинать или следует прекратить, если исходное значение Q–Tc составляет >420 мс, при увеличении Q–T более чем на 60 мс во время лечения препаратом или если значение Q–Tc составляет >480 мс, а также у пациентов с видимыми на ЭКГ U-волнами. Пациенты с риском электролитного дисбаланса вследствие, например, лечения диуретиками, с частой рвотой и/или диареей, пациенты, применяющие инсулин в кризисных ситуациях, или пациенты с почечными или анорексическими нарушениями должны проходить обследование и контроль лабораторных параметров и соответствующее восполнение электролитов, особенно калия и магния. В случае возникновения таких симптомов, как учащенное сердцебиение, головокружение или обморок, лечение препаратом ПК-Мерц необходимо немедленно прекратить и наблюдать за пациентом в течение 24 ч относительно удлинения интервала Q–T. Если пролонгация интервала Q–T отсутствует, можно возобновить лечение препаратом, принимая во внимание противопоказания и взаимодействия. У пациентов с электрокардиостимулятором точное определение времени Q–T невозможно, поэтому решение о применении препарата ПК-Мерц должно приниматься индивидуально после консультации с кардиологом. Дополнительное применение амантадина для профилактики и лечения гриппа, вызванного вирусом А, не рекомендуют из-за риска передозировки. Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат может применяться только после очень тщательной оценки соотношения пользы для матери/риска для плода. Данные о проникновении препарата через плаценту отсутствуют. Нет адекватных данных о применении амантадина у беременных. В исследованиях на животных амантадин показал эмбриотоксическое и тератогенное действие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Поэтому Амантадин можно применять в период беременности в случае крайней необходимости. Если терапия проводится в I триместр, следует выполнить УЗИ. Если амантадин назначают женщине фертильного возраста, пациентка должна быть проинструктирована о необходимости немедленно проконсультироваться с врачом в случае предполагаемой беременности или подозрения на нее.

Кормление грудью:
ПК-Мерц проникает в грудное молоко. Если применение амантадина в период кормления грудью абсолютно необходимо, то следует обязательно наблюдать ребенка на предмет возможных симптомов, связанных с применением препарата (кожные высыпания, задержка мочи, рвота), кормление грудью необходимо прекратить.

Дети:
Данные о применении препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют у данной возрастной категории пациентов. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможные побочные действия препарата со стороны ЦНС, рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами во время применения препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
перед началом приема других лекарственных средств одновременно с препаратом ПК-Мерц необходимо внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению на предмет возможного взаимодействия этих лекарственных средств с амантадином, что может привести к удлинению интервала Q–T. Возможно применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами. Во избежание побочных действий (таких как психотические реакции) следует снизить дозу других препаратов или их комбинаций. Специальные исследования по взаимодействию после одновременного приема препарата ПК-Мерц и других противопаркинсонических средств не проводились (например леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексилфенидил) (обратить внимание на раздел ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Одновременный прием препарата ПК-Мерц и каких-либо других групп лекарственных средств или активных компонентов, перечисленных ниже, может привести к следующим видам взаимодействия. Антихолинергические средства. Усиление побочных действий (спутанность сознания и галлюцинации) антихолинергических средств (например тригексилфенидил, бензатропин, скополамин, бипериден, орфенадрин и др.). Симпатомиметики с прямым действием на ЦНС. Усиление основного действия амантадина. Алкоголь. Снижение переносимости алкоголя. Леводопа (противопаркинсонический препарат). Взаимное усиление терапевтического действия. Следовательно, леводопа может назначаться одновременно с препаратом ПК-Мерц. Другие противопаркинсонические средства. Мемантин может усиливать действие и побочные эффекты препарата ПК-Мерц (важно обратить внимание на раздел ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Другие лекарственные средства. Одновременное применение мочегонных средств типа триамтерен/гидрохлоротиазид может привести к снижению выведения

таблетки
Синдром Паркинсона: лечение симптомов болезни Паркинсона, таких как ригидность, тремор, гипокинезия и акинезия. Экстрапирамидные побочные эффекты нейролептиков и других лекарственных средств: ранняя дискинезия, акатизия и паркинсонизм.

Р-р
Интенсивная терапия и начальное лечение акинетического криза при резком обострении симптомов паркинсонизма. Повышение способности сосредотачивать внимание (вигильности) в посткоматозных состояниях различной этиологии в больничных условиях.

ПРИМЕНЕНИЕ:
таблетки
Применяют внутрь взрослым. Таблетки принимают с небольшим количеством жидкости, желательно утром и днем. Последнюю суточную дозу не следует принимать после 16:00. Разовая и суточная дозы. Соблюдая вышеупомянутые меры предосторожности и учитывая противопоказания, можно предотвратить угрожающее жизни побочное действие — хаотичную полиморфную желудочковую тахикардию. Лечение пациентов с синдромом Паркинсона и нарушениями двигательной активности, вызванные применением лекарственных средств, следует проводить постепенно, соблюдая дозирование согласно терапевтическому эффекту. Лечение следует начинать с приема 1 таблетки (100 мг амантадина сульфата) в сутки в первые 4–7 дней с дальнейшим повышением суточной дозы на 1 таблетку 1 раз в неделю до достижения эффективной терапевтической дозы. Обычная эффективная доза составляет 1–3 таблетки 2 раза в сутки (200–600 мг амантадина сульфата). Пациентам пожилого возраста, в частности при состояниях ажитации, спутанности сознания или синдромах делирия рекомендуется суточная доза 100 мг (1 таблетка). Если такая доза будет неэффективной, ее можно осторожно повысить до 200 мг/сут под наблюдением врача. При комбинированном лечении с другими противопаркинсоническими средствами дозу нужно подбирать индивидуально. Для пациентов, которых раньше лечили амантадином, р-ром для инъекций, начальная доза должна быть выше. При резком ухудшении паркинсонических симптомов при акинетическом кризе необходимо назначить введение р-ра амантадина сульфата.

Р-р
Лечение пациентов с синдромом Паркинсона. При резком обострении симптомов паркинсонизма при акинетическом кризе в/в доза 200 мг амантадина сульфата вводится 1–3 раза в сутки. Скорость введения не должна превышать 55 капель в минуту, что равняется времени инфузии приблизительно 3 ч. Вигильность Для улучшения вигильности в посткоматозном состоянии различной этиологии терапия в суточной дозе 200 мг амантадина сульфата, которая вводится в виде медленной инфузии (>3 ч), может проводиться в начальный период 3–5 дней. В зависимости от клинической картины лечение потом может быть продолжено, если это возможно, в пероральной форме — до 4 нед в дозе 200 мг амантадина сульфата в сутки. Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Дозы для пациентов с почечной недостаточностью должны быть адаптированы согласно скорости клубочковой фильтрации (СКФ), Длительность лечения зависит от природы и тяжести течения заболевания и определяется врачом. Пациенты не должны самостоятельно прерывать лечение. Следует избегать резкого прекращения лечения препаратом, поскольку в таком случае у пациентов с болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление экстрапирамидных симптомов, иногда включающих акинетический криз, и эффект прекращения приема иногда может выразиться в виде делирия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к амантадину или другим компонентам препарата; декомпенсированная сердечная недостаточность (стадия NYHA IV);
кардиомиопатия и миокардит;
антриовентикулярная блокада II и III степени;
брадикардия (менее 55 уд./мин);
пролонгированный интервал Q–T (Bazett Q–Tc >420 мс) или с заметны ми U-волнами, или с врожденным Q–T-синдромом в семейном анамнезе;
тяжелая желудочковая аритмия, включая хаотическую полиморфную желудочковую тахикардию;
одновременное лечение будипином или другими препаратами, продлевающими интервал Q–T (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ);
сниженный уровень калия или магния в крови.

Для р-ра также:
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин);
детский возраст;
период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Психические расстройства: часто — нарушение сна и психическая ажитация. У пациентов (особенно пожилого возраста), предрасположенных к психическим расстройствам, могут начаться параноидные экзогенные психозы, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Побочные действия данного типа могут наблюдаться чаще, если препарат п ринимать в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например леводопа, бромокриптин или мемантин).
Со стороны нервной системы: часто — усиление моторных симптомов. Нечасто — головокружение, ортостатические нарушения. Редко — затуманенное зрение. Очень редко — эпилептические припадки, обычно после лечения дозами, превышающими рекомендованные, симптомы миоклонии и периферической нейропатии. Нарушение зрения: очень редко — временная потеря зрения. Сердечные нарушения: очень редко — сердечная аритмия (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, хаотическая полиморфная желудочковая тахикардия и удлинение интервала Q–T). Причиной большинства этих случаев была передозировка, одновременное применение определенных лекарственных средств или другие факторы риска (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Сосудистые нарушения: часто — мраморная кожа, сопровождающаяся отеками нижней части голени и голеностопного сустава.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, сухость во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенная фоточувствительность. Инфузионная терапия ПК-Мерц может вызвать аллергические реакции. Входящий в состав таблеток краситель оранжево-желтый S (E110) может вызывать аллергические реакции.
Со стороны мочеполовой системы: часто — задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
пациенты, одновременно принимающие нейролептики и препарат ПК-Мерц, подвергаются риску развития злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения приема препарата ПК-Мерц. У пациентов с поражением почек может наблюдаться интоксикация. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с органическим мозговым синдромом или пациентам с эпилептическими припадками, поскольку может наблюдаться усиление индивидуальных симптомов (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациенты с известными кардиоваскулярными нарушениями должны оставаться под постоянным наблюдением врача во время лечения препаратом ПК-Мерц. У пациентов с болезнью Паркинсона часто отмечают такие симптомы, как артериальная гипотензия, усиленное слюноотделение, повышенное потоотделение, повышенная температура тела, отеки и депрессия. У таких пациентов необходимо обратить особое внимание на побочные действия и взаимодействие препарата ПК-Мерц с другими лекарственными средствами. Пациенты должны информировать своего врача в случае появления трудностей с мочеиспусканием. Капельница с 500 мл инфузии содержит 77 ммоль натрия (1770 мг натрия). Это необходимо учесть у пациентов, которые находятся на низкосолевой диете. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с:
гипертрофией предстательной железы;
узкоугольной глаукомой;
почечной недостаточностью (различной тяжести; существует риск накопления амантадина из-за ухудшения почечной фильтрации (см. ПРИМЕНЕНИЕ);
ажитацией или спутанностью сознания;
синдромом делирия или экзогенным психозом в анамнезе;
при одновременном лечении мемантином (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Перед началом, а также через 1 и 3 нед лечения следует провести ЭКГ (50 мм/с) и частотную коррекцию времени Q–T (Q–Tc) по Bazett, которая определяется вручную. Такую ЭКГ необходимо проводить перед каким-либо последующим повышением дозы и через 2 нед после него. В дальнейшем ЭКГ необходимо проводить как минимум 1 раз в год. Лечение нельзя начинать или следует прекратить, если исходное значение Q–Tc составляет >420 мс, при увеличении Q–T более чем на 60 мс во время лечения препаратом или если значение Q–Tc составляет >480 мс, а также у пациентов с видимыми на ЭКГ U-волнами. Пациенты с риском электролитного дисбаланса вследствие, например, лечения диуретиками, с частой рвотой и/или диареей, пациенты, применяющие инсулин в кризисных ситуациях, или пациенты с почечными или анорексическими нарушениями должны проходить обследование и контроль лабораторных параметров и соответствующее восполнение электролитов, особенно калия и магния. В случае возникновения таких симптомов, как учащенное сердцебиение, головокружение или обморок, лечение препаратом ПК-Мерц необходимо немедленно прекратить и наблюдать за пациентом в течение 24 ч относительно удлинения интервала Q–T. Если пролонгация интервала Q–T отсутствует, можно возобновить лечение препаратом, принимая во внимание противопоказания и взаимодействия. У пациентов с электрокардиостимулятором точное определение времени Q–T невозможно, поэтому решение о применении препарата ПК-Мерц должно приниматься индивидуально после консультации с кардиологом. Дополнительное применение амантадина для профилактики и лечения гриппа, вызванного вирусом А, не рекомендуют из-за риска передозировки. Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат может применяться только после очень тщательной оценки соотношения пользы для матери/риска для плода. Данные о проникновении препарата через плаценту отсутствуют. Нет адекватных данных о применении амантадина у беременных. В исследованиях на животных амантадин показал эмбриотоксическое и тератогенное действие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Поэтому Амантадин можно применять в период беременности в случае крайней необходимости. Если терапия проводится в I триместр, следует выполнить УЗИ. Если амантадин назначают женщине фертильного возраста, пациентка должна быть проинструктирована о необходимости немедленно проконсультироваться с врачом в случае предполагаемой беременности или подозрения на нее.

Кормление грудью:
ПК-Мерц проникает в грудное молоко. Если применение амантадина в период кормления грудью абсолютно необходимо, то следует обязательно наблюдать ребенка на предмет возможных симптомов, связанных с применением препарата (кожные высыпания, задержка мочи, рвота), кормление грудью необходимо прекратить.

Дети:
Данные о применении препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют у данной возрастной категории пациентов. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможные побочные действия препарата со стороны ЦНС, рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами во время применения препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
перед началом приема других лекарственных средств одновременно с препаратом ПК-Мерц необходимо внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению на предмет возможного взаимодействия этих лекарственных средств с амантадином, что может привести к удлинению интервала Q–T. Возможно применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами. Во избежание побочных действий (таких как психотические реакции) следует снизить дозу других препаратов или их комбинаций. Специальные исследования по взаимодействию после одновременного приема препарата ПК-Мерц и других противопаркинсонических средств не проводились (например леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексилфенидил) (обратить внимание на раздел ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Одновременный прием препарата ПК-Мерц и каких-либо других групп лекарственных средств или активных компонентов, перечисленных ниже, может привести к следующим видам взаимодействия. Антихолинергические средства. Усиление побочных действий (спутанность сознания и галлюцинации) антихолинергических средств (например тригексилфенидил, бензатропин, скополамин, бипериден, орфенадрин и др.). Симпатомиметики с прямым действием на ЦНС. Усиление основного действия амантадина. Алкоголь. Снижение переносимости алкоголя. Леводопа (противопаркинсонический препарат). Взаимное усиление терапевтического действия. Следовательно, леводопа может назначаться одновременно с препаратом ПК-Мерц. Другие противопаркинсонические средства. Мемантин может усиливать действие и побочные эффекты препарата ПК-Мерц (важно обратить внимание на раздел ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Другие лекарственные средства. Одновременное применение мочегонных средств типа триамтерен/гидрохлоротиазид может привести к снижению выведения амантадина из плазмы крови, что ведет к токсической концентрации последнего в плазме крови. Следовательно, следует избегать одновременного применения этой комбинации. Противопоказан одновременный прием амантадина с другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q–T. К ним относятся: определенные антиаритмические средства класса IA (например хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например амиодарон, соталол); определенные нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, галоперидол, пимозид); определенные трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например амитриптилин); определенные антигистаминные препараты (например астемизол, терфенадин); определенные макролидные антибиотики (например эритромицин, кларитромицин); определенные ингибиторы гиразы (например спарфлоксацин); азоловые противогрибковые и другие препараты, такие как будипин, галофантрин, котримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил. Алкоголь усиливает побочные действия препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы. Острая интоксикация характеризуется тошнотой, рвотой, перевозбуждением, тремором, атаксией, затуманенностью зрения, летаргией, депрессией, дизартрией и конвульсиями; сердечная аритмия. Острый токсический психоз в форме спутанности сознания со зрительными галлюцинациями, иногда включающий кому и миоклонию, наблюдался после одновременного приема амантадина и других противопаркинсонических препаратов. Лечение. Специальное медикаментозное лечение или антидот неизвестны. В случае интоксикации препаратом ПК-Мерц необходимо вызвать рвоту и/или промыть желудок. Необходимо принять терапевтические меры, включающие введение жидкости и подкисление мочи, для быстрого выведения вещества, возможную седацию, меры против конвульсий и аритмий. Для лечения нейротоксических симптомов можно провести в/в введение физостигмина в дозе 1–2 мг каждые 2 ч у взрослых и 2 х 0,5 мг с интервалом 5–10 мин до максимальной дозы 2 мг — у детей. Рекомендуется особенно тщательно наблюдать пациентов, предрасположенных к возможному удлинению интервала Q–T и факторам, способствующим возникновению хаотической полиморфной желудочковой тахикардии, например электролитному дисбалансу (в частности гипокалиемии и гипомагниемии) или брадикардии. Из-за низкой способности амантадина к диализу (около 5%) гемодиализ не рекомендуется.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.