Описание:
ГЕКОДЕЗ GECODES Юрия-Фарм B05A A07
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р инф. 6 % бутылка стекл. 200 мл
р-р инф. 6 % бутылка стекл. 400 мл
р-р инф. 6 % контейнер 250 мл
р-р инф. 6 % контейнер 500 мл Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 60 г/л Натрия хлорид 9 г/л
Прочие ингредиенты Вода для инъекций до 1л
Ионный состав: Na+ — 154,0 ммоль/л; Cl- — 154,0 ммоль/л. Осмолярность — 308 мосмоль/л.
№ UA/3672/01/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
коллоидный плазмозамещающий изотонический р-р гидроксиэтилкрахмала — высокомолекулярного соединения, которое получают из крахмала кукурузы восковой спелости путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидроксиэтилированием. За счет способности связывать и удерживать воду увеличивает объем циркулирующей крови на 85–100% введенного объема в течение 4–6 ч после инфузии. Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы крови, повышает постепенно коллоидно-осмотическое и центральное венозное давление пропорционально введенному объему, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций. Не нарушает функции почек. Т 1/2 препарата после окончания 4-часовой инфузии 500 мл составляет 5–6 ч, показатель клиренса — 7,33 мл/мин. Максимальная концентрация в сыворотке крови 11,1±2,7 мг/мл. Небольшое количество гидроксиэтилкрахмала накапливается в тканях главным образом в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Расщепляется амилазой до низкомолекулярных фрагментов менее 70 000, которые выводятся с мочой за 24 ч — около 70% введенной дозы и желчью.
ПОКАЗАНИЯ:
гиповолемия; профилактика и лечение гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; необходимость проведения изоволемической гемодилюции.
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат предназначен для в/в инфузий. Первые 10–20 мл следует вводить медленно, контролируя состояние пациента из-за возможности развития анафилактоидных реакций. Дозу, скорость и длительность введения устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, значения гематокрита. Рекомендуемая суточная доза для детей старше 10 лет и взрослых для возмещения ОЦК обычно составляет 250–1000 мл. Максимальная суточная доза — 33 мл/кг 2 г гидроксиэтилкрахмала/кг. Рекомендуемая скорость инфузии при отсутствии неотложной ситуации — 500 мл в течение 30 мин. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии должна быть ниже и определяться индивидуально в каждом случае. При терапевтической гемодилюции препарат применяют по многодневной инфузионной схеме, суточная доза для взрослых обычно составляет 500 мл. Курсовая доза составляет 5 л и должна быть распределена на период лечения в течение 4 нед.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления, тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность с наличием олиго- или анурии, уровень креатинина в сыворотке крови более 2 мг/дл, тяжелый геморрагический диатез.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
анафилактоидные реакции тошнота, рвота, тахикардия, повышение температуры тела, озноб, крапивница, гриппоподобные симптомы головная боль, боль в мышцах и в поясничной области, отек нижних конечностей, увеличение слюнных желез, нарушения кровообращения. Крайне редко — анафилактический шок вплоть до остановки сердца и дыхания. Повышение уровня амилазы в плазме крови не связанного с развитием панкреатита, в редких случаях, при применении препарата в высоких дозах, — удлинение времени кровотечения, нарушение кислотно-основного состояния, выраженный кожный зуд.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
лечение проводят под контролем ОЦК, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертываемости крови, функции почек. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, гипофибриногенемией, геморрагическим диатезом рекомендуется предварительно ввести кристаллоидные р-ры. В начале терапии необходимо проводить контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях уровня креатинина 1,2–2 мг/дл или 106–177 мкмоль/л компенсированная почечная недостаточность необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи. Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или введении препарата в больших объемах, а также иметь в виду, что гидроксиэтилкрахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели содержание глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, ХС, сорбитдегидрогеназы, удельный вес мочи. При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов сильная рвота, диарея, ожоги, после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного р-ра электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. После в/в введения препарата заметно повышается уровень амилазы в крови, который возвращается к норме через 3–5 дней. Введение препарата пациентам с сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат можно назначать данной категориии пациентов. При длительном ежедневном применении препарата в средних 500 мл/сут или высоких 1000 мл/сут дозах может возникать кожный зуд, трудно поддающийся лечению. Зуд может проявляться спустя несколько недель после окончания лечения и продолжаться месяцами. Данные о безопасности применения препарата у детей младше 10 лет, в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Гекодез фармацевтически несовместим с р-рами других лекарственных средств. Повышает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при появлении начальных симптомов анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено. Больного необходимо перевести в горизонтальное положение с опущенной верхней частью тела, освободить дыхательные пути. В/в вводят эпинефрин 1:1000, контролируя ЧСС и АД при необходимости введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5% р-р человеческого альбумина, 250–1000 мг преднизолона и антигистаминные препараты. Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов. Введение препарата в высоких дозах приводит к гемодилюции, снижению гематокрита, содержания гемоглобина и белка в плазме крови. Значение гемоглобина ниже 10 г/100 мл и гематокрита ниже 27% считаются критическими. При снижении концентрации общего белка в плазме крови менее 5 г/дл показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20–25% объема цельной крови показано дополнительное введение эритроцитарной массы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре от 4–25 °С. Срок годности 2 года. Несмачиваемость внутренней поверхности флакона не является противопоказанием для применения препарата. Не замораживать!
Купить, заказать препараты ГЕКОДЕЗ® раствор д/инф. 6 % по 200 мл в бутыл. в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|