Описание:
ЭТАЦИЗИН
ETHACYZIN
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 50 мг блистер, № 50 Этацизин 50 мг
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, сахароза, кальция стеарат, повидон, кальция карбонат, магния карбонат легкий, кремния диоксид коллоидный безводный, воск карнаубский, желтый закат FCF Е 110, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е 104.
№ UA/3771/01/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Этацизин — антиаритмический препарат IС класса. Обладает выраженным и длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания потенциала действия, не изменяет потенциал покоя. Влияет преимущественно на натриевые каналы как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны, уменьшает амплитуду и замедляет процессы инактивации и реактивации быстрого натриевого потока. Блокирует вход ионов кальция по медленным каналам мембраны. Удлиняет продолжительность рефрактерных периодов предсердий и AV-узла. Замедляет скорость нарастания потенциала действия в предсердных и желудочковых волокнах Пуркинье и дополнительных путях проведения возбуждения по AV-узлу и пучку Кента. Подавляет синоатриальное проведение, особенно при синдроме слабости синусного узла, расширяет комплекс QRS на ЭКГ примерно на 25%, поскольку замедляет проводимость желудочков в системе Гиса — Пуркинье. Имеет отрицательное инотропное действие, проявляет местноанестезирующую и спазмолитическую активность. Этацизин не изменяет ЧСС при кратковременном применении и снижает при длительном.
Фармакокинетика. При приеме внутрь Этацизин быстро всасывается в пищеварительном тракте и определяется в крови через 30–60 мин. Cmax Этацизина в плазме крови регистрируется через 2,5–3 ч. Биодоступность — 40%. 90% связывается с белками плазмы крови. Т½ составляет в среднем 2,5 ч. Все перечисленные параметры фармакокинетики подвержены значительным индивидуальным колебаниям. Этацизин интенсивно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Из организма выводится с мочой в виде метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ:
желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия, пароксизмы фибрилляции и трепетания предсердий, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме преждевременного возбуждения желудочков.
ПРИМЕНЕНИЕ:
внутрь независимо от приема пищи, начиная с 50 мг 2–3 раза в сутки. В случае недостаточного клинического эффекта дозу повышают под обязательным контролем ЭКГ до 50 мг 4 раза в сутки 200 мг или 100 мг 3 раза в сутки 300 мг.
При достижении устойчивого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах. Некоторым пациентам для достижения стабильного антиаритмического действия необходимо комбинированное лечение Этацизином и блокаторами β-адренорецепторов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к препарату или вспомогательным веществам;
выраженные нарушения проводимости в том числе синоатриальная блокада, AV-блокада II–III степени при отсутствии искусственного водителя ритма, нарушение внутрижелудочковой проводимости;
выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
наличие постинфарктного кардиосклероза;
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия;
хроническая сердечная недостаточность II и III класса;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст;
одновременный прием ингибиторов МАО;
одновременное применение антиаритмических средств IC морацизин, пропафенон, аллапинин и IA класса хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин;
назначение Этацизина больным с любыми формами нарушений ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе пучок Гиса — волокна Пуркинье.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
зависят от величины дозы и, во избежание возникновения побочных эффектов не следует назначать максимальные дозы препарата.
У лиц с индивидуальной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусного узла, АV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия. Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее высока после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводит к снижению сократительной функции миокарда и развитию сердечной недостаточности.
Изменения на ЭКГ: удлинение интервала P–Q, расширение зубца Р и комплекса QRS.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, покачивание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечены диплопия, парез аккомодации.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Возможно уменьшение выраженности побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата на протяжении 3–4 дней. При длительном лечении Этацизином побочные реакции не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при инфаркте миокарда препарат назначают под строгим контролем врача.
Желательно начинать лечение через 3 мес после развития инфаркта миокарда.
С особой осторожностью назначают при синдроме слабости синусного узла, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной форме глаукомы, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, кардиомегалии повышается риск развития аритмогенного действия, нарушении электролитного баланса гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии, печеночной/почечной недостаточности.
Подобно другим антиаритмическим препаратам, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина необходимо:
1. Строго учитывать противопоказания к применению препарата.
2. Предварительно выявить и устранить гипокалиемию.
3. Предотвратить применение Этацизина одновременно с антиаритмическими препаратами IA и IC класса.
4. Курсовое лечение желательно начинать в стационаре особенно на протяжении первых 3–5 дней после применения препарата и с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ.
5. Немедленно прекратить курсовое лечение в случае учащения эктопических желудочковых комплексов, проявления блокад или брадикардии. Лечение Этацизином следует также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов >25%, уменьшении их амплитуды, расширении зубца Р на ЭКГ >0,12 с.
Факторами риска аритмогенного действия Этацизина считаются органические поражения сердца особенно перенесенный инфаркт миокарда, снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата.
Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние больного и функции сердечно-сосудистой системы ЭКГ, АД, эхокардиограмма.
При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.
После инфаркта миокарда рекомендуется применять препарат при условии тщательного контроля врача. Лечение начинать через 3 мес после инфаркта миокарда.
Не применять препарат пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
В состав оболочки таблеток входит краситель желтый закат E110, который может вызвать аллергические реакции.
Пациентам с нарушением функций печени при длительной терапии следует соблюдать осторожность, поскольку возможно гепатотоксическое действие при тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Дети. Применение препарата у детей противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
одновременное применение антиаритмических средств класса IС — морацизина, энкаинида, флекаинида, пропафенона — противопоказано. Комбинация блокаторов β-адренорецепторов с антиаритмическими препаратами IС класса Этацизин усиливает противоаритмический эффект, особенно по отношению к аритмии, провоцируемой физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет применять антиаритмический препарат в невысоких дозах, что снижает частоту проявления его побочного действия. Эта комбинация показана для лечения и профилактики пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые.
Этацизин можно сочетать с амиодароном III класс. В таких случаях следует снизить дозы обоих препаратов. Для профилактики фибрилляции желудочков или желудочковой пароксизмальной тахикардии можно применять комбинацию мексилетин + этацизин + пропранолол.
При сочетанном применении Этацизина и дигоксина усиливается антиаритмическое действие препаратов и улучшается сократительная способность миокарда. При их одновременном применении возможны тошнота, анорексия, что связано с повышением концентрации дигоксина в плазме крови. В этом случае требуется снизить дозу дигоксина.
Применение глутаминовой кислоты в сочетании с Этацизином нивелирует кардиодепрессивное действие последнего у больных с начальными признаками нарушения кровообращения.
Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.
При лечении Этацизином следует учитывать его взаимодействие с этанолсодержащими препаратами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Этацизин имеет малую терапевтическую широту, поэтому легко может возникнуть тяжелая интоксикация особенно при одновременном применении других антиаритмических средств.
Симптомы: удлинение интервала P–Q и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, расстройства ЖКТ.
Лечение: симптоматическое; для желудочковой тахикардии не применять антиаритмические средства IА и IС классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Купить, заказать препараты ЭТАЦИЗИН таблетки, п/о, по 50 мг №50 (10х5)
в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|