Описание:
ВЕНОФУНДИН
(VENOFUNDIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: Hydroxyethilstarch;
полі-(0-2-гідроксиетил)-крохмаль;
основні фізико-хімічні властивості:прозорий, безбарвний розчин.
склад: 1000 мл розчину містить 60 г гідроксіетилованого крохмалю (ГЕК) М. м. 130 000 Да, ступінь молярного заміщення 0,42, 9 г натрію хлориду;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники і пер фузійні розчини.
Код АТС В 05АА 07.
Фармакологічні властивості. Гідроксіетилкрохмаль (ГЕК) отримують з амілопектину і характеризують по молекулярній масі і ступеню заміщення. Для Венофундину середня молекулярна маса ГЕК становить 130 000 Да, а ступінь молярного заміщення майже 0,42. По структурі ГЕК схожий на глікоген, що пояснює його високу толерантність і низький ризик виникненя анафілактичних реакцій.
Венофундин представляє ізоонкотичнийрозчин, тобто внутрішньо судинний об’єм плазми при його інфузії збільшується еквівалентно введеному об’єму.
Фармакодинаміка.
Тривалість волемічного ефекту залежить в першу чергу від ступеню молярного заміщення, а також у меншому ступеню від середньої молекулярної маси.
Гідроксіетилкрохмаль (ГЕК) піддається тривалому гідролізу, що призводить до утворення онкотичнихактивних оліго- і полісахаридів різної молекулярної маси, які виводяться нирками.
Венофундин може знизити показники гематокриту в’язкості плазми крові.
Волемічний ефект в результаті ізоволемчного введення Венофундину продовжується, як мінімум, 6годин.
Фармакокінетика. ГЕКпредставляє собою суміш молекул з різним ступенем молярного заміщення і різною молекулярною масою, ці два показники впливають на швидкість виведення. Невеликімолекули виводяться за допомогою клуб очкової фільтрації, більші піддаються ферментативному гідролізу α-амілазою і в подальшому виводяться нирками. Швидкість гідролізу тим нижча, чим вища ступінь заміщення молекули. Біля 50 % виводиться з сечею протягом 24 год.
Після одноразового введення 1000 мл венофундину кліренс плазми становить 19 мл/хв, загальна абсорбція лікарського засобу 58 мг год/мл. Період напів виведення із сироватки становить 12 год
Показання для застосування. Профілактика і лікування гіповолемії і шоку (внаслідок кровотечі або травми, після операційних втрат крові, опіків, сепсису); гостра нормоволемічна гемодилюція, терапевтична гемодилюція.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для внутрішньо венного введення дорослим і дітям старше 12 років. Добова доза і швидкість введення залежать від об’єму втрати крові і параметрів гемодинаміки.
Перші 10-20 мл Венофундину потрібно вводити повільно, не переревищуючи 500 мл/год ( що відповідає 0,1 мл/кг/хв.), під постійним контролем лікаря, через можливість виникнення анафілактоїдних реакцій.
Добова доза і швидкість введення розчину залежать від об’ємукрововтрати, необхідності підтримки або відновлення гемодинамічних параметрів.
Максимальна добова доза Венофундину не повинна перевищувати 50 мл/кгваги тіла, що відповідає 3 г ГЕК/кг/добу/ (біля 3500 мл/добу при масі тіла в 70кг).
Максимальна швидкість введення залежить від клінічної ситуації. В період шоку рекомендована швидкість введення до 20 мл/кг маси тіла за годину, що відповідає 0,33 мл/кг маси тіла вхв. (1,2 г ГЕК на кг маси тіла за год.) В критичній ситуації можливе швидке введення 500 мл розчину (під тиском). При введенні препарату під тиском увипадку використання Венофундину в пластикових контейнерах все повітря з контейнерів і системи для введення повинно бути попередньо видалене, щоб запобігти ризику виникнення емболії.
Тривалість терапії залежить від тривалості і вираженості гіповолемії і гемодинамічного ефекту терапії і рівня гемодилюції.
Побічна дія. Найбільш часто виникаючі побічні ефекти напрямупов’язані з основними ефектами розчинів ГЕК і дозою препарату. Можливе зниження факторів коагуляції внаслідок гемодилюції у результаті введення розчинів ГЕКбез паралельного введення компонентів крові. Алергічні реакції виникаютьдостатньо рідко і не залежать від дози введеного препарату.
Вплив на кровоносну і лімфатичну системи.
Часто внаслідок гемодилюції відбувається зниження гематокриту і концентрації білків у плазмі крові. Залежно від введеної дози розчини ГЕКможуть викликати зниження концентрації факторів коагуляції і, таким чином, впливати на згортання крові. Час кровотечі і індекс АПТЧ (Активованийпарциальний тромбопластиновий час) можуть збільшуватись, а активністьFVIII/vWFF(фактору VIII Віллебранда) може зменшуватись.
Вплив на біохімічні показники.
Введення ГЕК приводить до збільшення концентрації α-амілази уплазмі, що пов’язане з формуванням комплексу α-амілази з крохмалем, який, в свою чергу, повільно виводиться нирковим і поза нирковим шляхом, що може бути помилково розцінене як біохімічна атака панкреатиту.
Анафілактичні реакції.
При введені розчинів ГЕК зустрічаються анафілактичні реакції різної важкості. Тому всі пацієнти, яким вводять розчини ГЕК повинні знаходитись під постійним наглядом медичного персоналу. У випадку появи початкових ознак розвитку будь-якої анафілактичної реакції потрібно терміново припинити інфузію і почати невідкладну терапію.
Не доведена ефективність профілактичного застосування кортикостероїдів.
Повторні, протягом декількох днів, інфузії розчинів ГЕК можуть призвести до появи шкірного зуду.
Протипоказання:
Гіпер чутливість до складових препарату, набряки, включаючи набряк легень, застійна сердечна недостатність, ниркова недостатність з олігуричним або ануричним синдромом, виявлення сенсибілізації до ГЕК, внутрішньо черепна кровотеча, вираженігіпернатріємія і гіперхлоремія, гіперволемія, виражена печінкова недостатність.
Передозування:
Передозування або занадто швидке введення препарату може привести до об’ємного перевантаження або гіпернатріємії, що супроводжується периферичним, інтерстіціальним або легеневим набряком і гострою серцевою недостатністю. Надлишкове введення хлориду може привести до гіперхлоремічного метаболічного ацидозу. При появі початкових симптомів анафілактичних реакцій або ознак гіперволемічногонавантаження потрібно припинити введення Венофундину і призначити, при необхідності, діуретики.
Особливості застосування:
Дані про безпеку застосування препарату у дітей молодше 12 років, вагітних і в період годування груддю відсутні.
З особливою обережністю Венофундин застосовують для лікування пацієнтів з нирковою недостатністю, при порушеннях згортання крові, особливо при гемофілії і виявленої або підозрюваної хвороби Вілебранда.
Потрібно запобігати об’ємному навантаженню, яке може виникнути при передозуванні Венофундину, що особливо небезпечно для пацієнтів з супутньою серцевою патологією, нирковою недостатністю, для пацієнтів літнього віку.
Потрібно контролю вати електроліти у сироватці крові, водний баланс, функцію нирок. Потрібно забезпечити адекватне введення води.
У випадку вираженої дегідратації потрібно першочергово нормалізувати водно-електролітний баланс
Наявність в крові Венофундину може спричинити похибку у визначенні групової принадлежності крові пацієнта. Щоб правильно визначити групу крові, проба повинна бути взята до введення Венофундину.
Для максимально раннього виявлення загрози анафілактоїдних реакцій, перші 10-20 мл Венофундину потрібно вводити повільно під постійним контролем медичного персоналу.
Не можна використовувати препарат, якщо розчин непрозорий або містить видимі частки, якщо контейнер або мішок пошкоджені або попередньо вскриті.
Венофундинпризначається вагітним тільки у тих випадках, коли потенційна користь від застосування препарату у матері перевищує можливий ризик для плоду (особливо упершому триместрі вагітності). Інформація, щодо застосування даного препарату для лікування жінок у період годування груддю – відсутня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Щоб запобігти несумісності, не потрібно змішувати Венофундин з іншими препаратами. Препарат збільшує нефро токсичністьаміно глікозидних антибіотиків.
Умови та термін зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі до 25° С
Купить, заказать препараты ВЕНОФУНДИН раствор д/инф. по 500 мл в конт. №10
в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|