Описание:
КСЕФОКАМ
XEFOCAM
Загальна характеристика:
міжнародна назва: lornoxicam;
основні фізико-хімічні властивості: густа маса жовтого кольору;
склад: 1 флакон містить 8 мг лорноксикаму;
допоміжні речовини: манітол, трометамол, динатрію едетат.
1 ампула розчинника містить 2,00 мл води для ін’єкцій.
Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М01АС05.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Справляє значну знеболюючу та протизапальну дію. Лорноксикам має складний механізм дії, в основі якого - пригнічення синтезу простагландинів, що зумовлено пригніченням активності ізоферментів циклооксигенази. Крім того, лорноксикам пригнічує вивільнення вільних радикалів кисню із активованих лейкоцитів.
Аналгетичний ефект лорноксикаму не пов’язаний з наркотичною дією. Препарат Ксефокам не спричиняє опіатоподібної дії на ЦНС і, на відміну від наркотичних аналгетиків, не пригнічує дихання, не призводить до лікарської залежності.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація препарату у плазмі при внутрішньом’язовому введенні досягається приблизно через 0,4 години. Абсолютна біодоступність після внутрішном’язового введення становить 97%. Період напіввиведення в середньому становить 3-4 години.
Лорноксикам присутній у плазмі в незміненому вигляді, а також у вигляді гідроксильованого метаболіту, який не має фармакологічної активності.
Ступінь зв’язування з білками плазми становить 99% і не залежить від концентрації. Лорноксикам повністю метаболізується, приблизно 1/3 метаболітів екскретується із сечею і 2/3 – з каловими масами. Лорноксикам не індикує ферменти печінки. Результати клінічних досліджень свідчать про те, що при повторних введеннях у рекомендованих дозах лорноксикам не акумулюється в організмі хворих.
В осіб похилого віку, а також у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю не виявлено значних змін фармакокінетики лорноксикаму.
Показання для застосування.
Помірно або значно виражений больовий синдром біль у хребті, біль, пов’язаний з гострим нападом люмбаго/ішіалгії, післяопераційний біль, міалгії.
Симптоматичне лікування болю і запалення при запальних і дегенеративних ревматичних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози.
Для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення.
Розчин для ін’єкцій виготовляється безпосередньо перед застосуванням вміст 1 флакона 8 мг ліофілізату розчиняється водою для ін’єкцій 2 мл.
Внутрішньом’язові ін’єкції виконують довгою голкою.
Тривалість внутрішньовенного введення розчину повинна бути не менше 15 секунд, внутрішньом’язового – не менше 5 секунд.
Виготовлений розчин необхідно використати протягом 24 годин.
Початкова доза може становити 8 або 16 мг. При недостатньому знеболюючому ефекті дози 8 мг можна додатково ввести аналогічну дозу.
Підтримуюча терапія: по 8 мг 2 рази на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 16 мг.
Тривалість терапії залежить від характеру і перебігу захворювання та визначається лікарем.
Побічна дія.
Побічні ефекти, частота яких перевищує 10 %. Відсутні.
Побічні ефекти, частота яких становить від 1 до 10%.
Реакції у місці введення наприклад біль, почервоніння, поколювання, напруження; біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання; порушення функції печінки; запаморочення, сонливість, головний біль; алергічні реакції наприклад задишка, шкірний висип, тахікардія.
Побічні ефекти, частота яких становить менше 1%.
Метеоризм, сухість у роті, збудження, артеріальна гіпертензія, прискорене серцебиття, підсилене потовиділення, лейкопенія, тромбоцитопенія, порушення сечовипускання, порушення смакових відчуттів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість алергія до лорноксикаму або до одного з компонентів препарату;
показання в анамнезі на підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів до ібупрофену, індометацину;
геморагічний діатез або порушення згортання крові;
виразкова хвороба шлунка або 12-палої кишки у фазі загострення;
значні порушення функції печінки;
помірні або тяжкі порушення функції нирок рівень сироваткового креатиніну >300 мкмоль/л;
гіповолемія або зневоднення;
підтверджений або припустимий крововилив у мозок;
вагітність і годування груддю;
дитячий вік до 18 років.
Передозування.
Симптоми: можливо посилення перелічених вище побічних ефектів Ксефокаму.
Антидоту не існує. Необхідно припинити введення препарату Ксефокам.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування.
Пацієнтам з переліченими нижче захворюваннями препарат Ксефокам можна вводити тільки після вичерпної оцінки співвідношення “ризик/користь”:
порушення функції нирок легкого ступеня рівень сироваткового креатиніну 150-300 мкмоль/л. Дозу препарату зменшують і контролюють функцію нирок наприклад за рівнем сироваткового креатиніну;
захворювання печінки наприклад цироз печінки: рекомендується клінічний моніторинг і оцінка лабораторних показників наприклад часткового тромбопластичного часу;
серцева недостатність, порушення функції печінки і інші зміни, що призводять до зниження об’єму циркулюючої крові і ниркового кровотоку: проводять моніторинг функції нирок наприклад за рівнем сироваткового креатиніну;
серцева недостатність, артеріальна гіпертензія та аналогічні стани затримка рідини та набряки: ретельний клінічний моніторинг;
хворі похилого віку старше 65 років, з малою масою тіла менше 50 кг, хворі після значних оперативних втручань: таким хворим рекомендовано вводити зменшені дози препарату. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 8 мг.
З особливою обережністю:
- хворим на бронхіальну астму, алергічний нежить, поліноз слизової оболонки;
- особам, праця яких потребує підвищеної уваги і швидкої психічної реакції.
Препарат несумісний з алкоголем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Спостерігається взаємодія при використанні препарату Ксефокам у поєднанні з такими лікарськими засобами, як:
- антикоагулянти або інгібітори агрегації тромбоцитів – можливо збільшення часу кровотечі підвищений ризик кровотечі;
похідні сульфанілсечовини – може підсилюватись гіпоглікемічний ефект останніх;
діуретики – знижують сечогінний ефект і гіпотензивну дію;
бета-адреноблокатори та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту - може зменшуватись їх гіпотензивний ефект;
солі літію – може спричинюватися збільшення пікових концентрацій літію у плазмі і, тим самим, збільшення відомих побічних ефектів літію;
метотрексат – підвищує концентрацію метотрексату у сироватці;
дигоксин – знижує нирковий кліренс дигоксину;
циметидин – підвищує концентрацію лорноксикаму у плазмі не виявлено інших взаємодій Ксефокаму з ранітидином та антацидами.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 250С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 5 років.
Купить, заказать препараты КСЕФОКАМ порошок для р-ра д/ин. по 8 мг во флак. №5
в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|