Описание:
Медаксон Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, слегка гигроскопичен. 1 фл. цефтриаксон в форме натриевой соли 500 мг -"- 1 г
Флаконы 1 - коробки картонные. Флаконы 100 - коробки картонные.
Регистрационный номер №: порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг, 1 г: фл. 1 или 100 шт. - П №015208/01-2003 22.08.03
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив к действию b-лактамаз как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A Streptococcus pyogenes, Streptococcus V Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. некоторые штаммы устойчивы, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. в т.ч. Klebssiella pneumoniae, Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa некоторые штаммы устойчивы, Salmonella spp., Vibrio spp., в т.ч. Vibrio cholerae, Yersinia spp., в т.ч. Yersinia Enterocolitica. Многие штаммы перечисленных грамотрицательных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона. Препарат активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. в т.ч. некоторых штаммов Bacteroides fragilis, Clostridium spp. в т.ч. Clostridium difficile, Fusobacterium spp. кроме Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К препарату устойчивы: штаммы Staphylococcus, устойчивые к метициллину; большинство штаммов энтерококков например, Streptococcus faecalis; некоторые штаммы многих Bacteroides например, Bacteroides fragilis, вырабатывающие b-лактамазу для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, т.к. показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: – сепсис; – менингит; – инфекции брюшной полости перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей; – инфекции костей и суставов; – инфекции кожи и мягких тканей; – инфекции почек и мочевыводящих путей; – инфекции дыхательных путей в т.ч. пневмония; – инфекции ЛОР-органов; – инфекции половых органов в т.ч. гонорея; – инфекции у больных с пониженным иммунитетом. Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.
Режим дозирования
Препарат применяют в/м и в/в. Для взрослых и для детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г 1 раз/сут через 24 ч. В тяжелых случаях или при инфекциях, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г. Новорожденным при введении препарата 1 раз/сут рекомендуются следующие дозы: в возрасте до 2 недель - 20-50 мг/кг/сут дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных. Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-75 мг/кг; детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в дозах, предназначенных для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы тела следует назначать в виде в/в инфузии, по крайней мере, в течение 30 мин. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. При бактериальном менингите у детей включая новорожденных начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела 1 раз/сут, максимальная доза - 4 г/сут. Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии: ВозбудительДлительность терапии Neisseria meningitidis 4 дня Haemophilus influenzae 6 дней Streptococcus pneumoniae 7 дней Чувствительные Enterobacteriacease 10-14 дней
Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно в/м. С целью профилактики в пред- и послеоперационном периоде перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 мин до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г. У пациентов с нарушениями функции почек при KK более 10 мл/мин при условии нормальной функции печени нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона. При выраженной почечной недостаточности КК менее 10 мл/мин необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г. У больных с нарушенной функцией печени при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости. В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, находящихся на гемодиализе, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости. Правила приготовления растворов и введения препарата Для в/м введения 1 г препарата необходимо развести в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить в/в! Для в/в инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить в/в медленно в течение 2-4 мин. Для в/в инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0.9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе декстрозы, в 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы. Продолжительность в/в инфузии, по крайней мере, 30 мин.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, полиморфная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени повышение активности печеночных трансаминаз; редко - ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха, дисбактериоз. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свертывания II, VII, IX, X, удлинение протромбинового времени. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия, олигурия, анурия. Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.
Противопоказания
– I триместр беременности; – повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам. С осторожностью назначать препарат при гипербилирубинемии у новорожденных, недоношенным детям, при почечной недостаточности, при печеночной недостаточности, НЯК, энтерите или колите, связанными с применением антибактериальных препаратов, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять препарат во II и III триместрах беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию препарата в плазме крови. У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, т.к. в таких случаях возможно снижение скорости его выведения. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения. Во время лечения противопоказано употребление этанола, т.к. возможны дисульфирамоподобные эффекты покраснение лица, спазм в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка. Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала в/в вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды. Пожилым и ослабленным больным в период лечения может потребоваться назначение витамина К. Использование в педиатрии Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и особенно у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: проведение симптоматической терапии. Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие
Между цефтриаксоном и аминогликозидами имеет место синергизм в отношении влияния на многие грамотрицательные бактерии. Хотя заранее предсказать усиление эффекта подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa обосновано их совместное назначение. Цефтриаксон несовместим с этанолом. НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов повышают вероятность кровотечения. При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксичности. Фармацевтическое взаимодействие В связи с фармацевтической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики. Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком химическая несовместимость.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Купить, заказать препараты МЕДАКСОН порошок для р-ра д/ин. по 1 г во флак. №10 в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|