АЛДАРА крем 5 % по 250 мг в саше №12
	Цена: 1970.00 грн Противомикробные, противовирусные и противопаразитарные  В корзину

Состав:
100 мг препарата содержат
активное вещество - имихимод 5,0 мг,

вспомогательные вещества:
кислота изостеариновая, спиртцетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, полисорбат 60, сорбитанстеарат,спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат(Е216), глицерин, ксантановая камедь, вода очищенная.

Описание:
Однородный крем от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробные препараты для местного применения. Противовирусныепрепараты. Имихимод.

Код АTХ D06B B10

Фармакокинетика
При местном применении менее 0,9 % меченного изотопомимихимода поглощалось через кожу. Небольшое количество препарата, которое всасывалосьв систему общего кровообращения, без задержки быстро выводилось через мочевуюсистему и кишечник в среднем в отношении 3 : 1. Системное влияние (черезкожноепроникновение) рассчитывалось по восстановлению углерода-14 [14C] изимихимода в моче и фекалиях. Пик концентрации действующего вещества в сывороткекрови к концу 16 недели находился между 9 и 12 часами и был 0,1, 0,2 и 1,6нг/мл при нанесении на кожу лица (12,5 мг, 1 пакетик разового использования),головы (25 мг, 2 пакетика) и кистей рук (75 мг, 6 пакетиков) соответственно.При нанесении на кожу период полувыведения составляет около 20 часов. Выведениес мочой было менее 0,6 % от дозы, которая наносилась на 16 неделе.

Фармакодинамика
Имихимод относится к классу имидазокумолинаминов. Имихимодявляется индуктором иммунной системы, не имеет прямой антивирусной активности,но проявляет эффективность против вирусных инфекций и действует какпротивоопухолевый агент, главным образом активируя клетки иммунной системычерез toll-like receptor 7 (TLR7). Под действием имихимода активируются клеткиЛангерганса, NK клетки (натуральные киллеры), B-клетки. Основным результатомактивации клеток имихимодом является усиление продукции ряда цитокинов:интерферона-альфа (IFN-α), интерлейкина-6 (IL-6) и фактора некроза опухолей-альфа(TNF-α). Цитокины, в свою очередь, стимулируют иммунный ответ и противовируснуюактивность. Кроме того, имихимод способен проявлять цитостатическое(антипролиферативное) действие. Стимулируя экспрессию рецептора опиоидногофактора роста (OGFR), имихимод останавливает рост злокачественных клеток.

Показания к применению:
- генитальные и перианальные бородавки (остроконечные кондиломы)
- ограниченная поверхностная базальноклеточная карцинома
- клинически типичные, негиперкератические,негипертрофические актинические кератозы (AK) на коже лица или головы упациентов с нормальной иммунной системой, когда размер или количество пораженийограничивает эффективность и/или возможность применения криотерапии, а другиеметоды местного лечения противопоказаны или не целесообразны

Способ применения и дозы:
Генитальные и перианальные бородавки (остроконечные кондиломы)у взрослых. Крем Алдаратм необходимо наносить трижды в неделю (например,в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу) перед сном иоставлять на коже в течение 6-10 часов. Крем наносится тонким слоем ивтирается в чистую поверхность пораженных кондиломами участков до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженные участки. Втечение 6-10 часов после нанесения крема следует избегать приема душа иливанны. По истечении указанного времени крем необходимо смыть теплой водой смылом. Нанесение избыточного количества крема или более длительный контакт скожей может вызвать реакцию в месте нанесения. Лечение кремом Алдаратм необходимо продолжать до исчезновениякондилом, но не более 16 недель при каждом появлении кондилом. Крема из одногопакетика хватает для нанесения на участок кожи в 20 см2. Нельзя повторно использоватькрем из вскрытого ранее пакетика. До и после нанесения крема необходимо вымытьруки теплой водой с мылом. Мужчины, не подвергавшиеся операции циркумцизии (обрезаниекрайней плоти), которые проводят лечение кондилом под крайней плотью, должнысдвигать крайнюю плоть и мыть область под ней ежедневно.

Ограниченная поверхностная базальноклеточная карцинома увзрослых.
Наносят крем Алдаратм подряд 5 дней в неделю в течение 6 недель (например, с понедельника попятницу) перед сном и оставляют на коже, приблизительно на 8 часов. Перед применением крема Алдаратм необходимо вымыть пораженные области с мыломи дать им высохнуть. Достаточное количество крема наносят на всю пораженнуюповерхность, включая здоровую кожу на 1 сантиметр от края опухоли. Крем следуетвтирать в пораженный участок до полного впитывания. Крем необходимо наноситьперед сном, он должен оставаться на коже в течение 8 часов. В это времяследует избегать приема душа или ванны. По истечении указанного времени кремнеобходимо смыть теплой водой с мылом. Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранеепакетика. До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой смылом. Реакцию обработанной опухоли на крем необходимо оценитьчерез 12 недель после окончания лечения. Если обработанная опухоль не имеет достаточнойреакции, необходимо применить другое лечение. Если местная кожная реакция на крем причиняет повышенныйдискомфорт пациенту или если происходит инфицирование обрабатываемой поверхности,необходимо прервать лечение на несколько дней.

Актинический кератоз у взрослых.
Лечение назначается и контролируется врачом. Крем Алдаратм необходимо наносить 3 раза в неделю(например, в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу)перед сном в течение 4 недель и оставлять на коже на 8 часов. Достаточноеколичество крема наносится на всю пораженную поверхность. Через 4 недели послепрекращения лечения необходимо оценить наличие актинического кератоза. Есликакие-либо проявления остаются, лечение необходимо продолжить еще на четыренедели. Максимальная рекомендованная доза – один пакетик. Максимальное рекомендованноелечение – 8 недель. Если наблюдается местная острая воспалительная реакция илиесли происходит инфицирование обработанной поверхности, лечение необходимоприостановить. В последнем случае необходимо предпринять соответствующие меры.Каждый период лечения не должен превышать 4 недель из-за пропущенных доз илипериодов отдыха. Если поражения не имеют достаточной реакции на лечение припоследующем осмотре через 4-8 недель после второго периода лечения, необходимоприменить другое лечение. Перед нанесением крема необходимо вымыть пораженные областис мылом и дать им высохнуть. Достаточное количество крема наносят на всюпораженную поверхность. Крем следует втирать в пораженный участок до полноговпитывания. Крем необходимо наносить перед сном, он должен оставаться на коже втечение примерно 8 часов. В это время следует избегать приема душа иливанны. По истечении указанного времени крем необходимо смыть теплой водой смылом. Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранеепакетика. До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой смылом. Если доза пропущена, пациент должен нанести крем, как толькоон вспомнит об этом, затем необходимо продолжить лечение по обычному графику.Однако следует помнить о том, что крем можно наносить не более одного раза всутки.

Побочные явления:
Очень часто
- зуд и боль в месте нанесения крема
Часто
- повышенный риск развития инфекций, эритема, эрозия,экскориация/шелушение и отек
- головная боль, головокружение, лихорадка, гриппоподобныесимптомы, утомляемость
- тошнота
Нечасто
- кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь,экзема, крапивница
- бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия,мигрень, сонливость, звон в ушах
- фарингит, ринит
- боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в заднемпроходе, поражения прямой кишки
- грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес,вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище,атрофический вагинит
- боль в пояснице, артралгия
- повышенная потливость, лимфоаденопатия Редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появлениепузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация
Очень редко
- полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, кожнаякрасная волчанка
- снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения итромбоцитопения, повышения уровня ферментов печени
При появлении местных побочных эффектов крем следуетудалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожнойреакции.

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- период беременности и лактации

Лекарственные взаимодействия:
Не установлены. Поскольку Алдаратм стимулирует иммунитет,следует использовать крем с осторожностью у пациентов, получающих иммуносупрессоры.

Особые указания:
Не рекомендуется использовать крем в области глаз, рта, носаи ушей, а так же одновременно с герметической повязкой. Крем Алдаратм необходимо применять с осторожностью упациентов с аутоиммунными заболеваниямии у пациентов с пересадкой органов. Терапия кремом Алдаратм не рекомендуется, если кожа незажила после ранее использованного препарата или хирургического лечения.Использование на поврежденной коже может привести к увеличенной абсорбции кремаАлдаратм, что может вызвать больший риск неблагоприятных реакций.

Крем Алдаратм может обострять воспалительные реакции кожи. В редких случаях может наблюдаться местная остраявоспалительная реакция, в том числе мокнутие или эрозия, даже после несколькихнанесений крема Алдаратм. Местные острые воспалительные реакции могут сопровождаться,или даже предшествовать системным признакам и симптомам, напоминающим грипп, втом числе недомоганию, лихорадке, тошноте, боли в мышцах и ознобу. В этомслучае рекомендуется сделать перерыв в лечении на несколько дней. Женщинам следует с осторожностью использовать крем впреддверии влагалища, поскольку при этом могут развиться отек и затруднениемочеиспускания. Не используйте крем для лечения интравагинальных кондилом. Избегайте половых контактов. Крем необходимо наносить после,а не до полового акта. Если Вы уже нанесли крем, он должен быть смыт до половогоконтакта. Алдаратм может ослабить эффект презервативов и вагинальных диафрагм. Область кожи, подлежащая лечению, должна быть защищена отсолнечного воздействия. Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения следует придерживаться осторожности приуправлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также при выполненииработ, которые требуют повышенного внимания, из-за возможного появленияслабости и головокружения.

Передозировка:
При местном нанесении препарата общая передозировка кремаАлдаратм маловероятна из-за низкой кожной всасываемости препарата. Постоянная передозировка при накожном применении крема можетвызывать тяжелые местные кожные реакции. При появлении местных побочныхэффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можновозобновить после купирования кожной реакции.
Симптомы: после случайного проглатывания одной дозы 200 мгкрема Алдаратм, что соответствует содержанию примерно 16 пакетиков-саше, могутвозникнуть тошнота, рвота, головная боль, боль в мышцах и лихорадка. Самымсерьезным нежелательным явлением, наблюдаемым после многократного приемапероральной дозы ³200 мг, была артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкостивнутрь и внутривенно.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка,симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка:
По 250 мг крема помещают в саше из многослойной пленки,состоящей из полиэтиленовой пленки, полиэфирной пленки и алюминиевой фольги;укупоривается термосваркой.
12 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступномдля детей месте!

Срок хранения: 2 года
Не допускается повторное использование вскрытых саше.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту