Корзина
В корзине товара
На сумму грн
 
Оформити заказ
На главную  Написать письмо
Логин:  Пароль:      Напомнить пароль   Регистрация
Алфавитный указатель препаратов
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Доставка Вашего заказа через сервис Аpteka.life

Препарат:


Описание:

ІНФАНРИКС ІПВ

Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту

Склад: Одна доза вакцини (0,5 мл) містить:

Діючі речовини:
дифтерійний анатоксин1
правцевий анатоксин1
Bordetella кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин1
нитчастий гемаглютинін1
пертактин1
віруси поліомієліту (інактивовані): тип 1 (штам Mahoney) 2 тип 2 (штам MEF-1) 2 тип 3 (штам Saukett) 2 1 адсорбований на алюмінії гідроксиді, гідратований Al(OH)3 2 розмножені на клітинах Vero
- не менше 30 МО (25 Lf);
- не менше 40 МО (10 Lf);
- 25 мкг;
- 25 мкг;
- 8 мкг;
- 40 Д-антигенних одиниць;
- 8 Д-антигенних одиниць;
- 32 Д-антигенні одиниці.
- 0,5 мг Al3+

Допоміжні речовини:
натрію хлорид, алюміній (у формі солей), середовище 199 та вода для ін’єкцій.

Лікарська форма: Суспензія для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:
вакцина ІНФАНРИКС™ ІПВ - біла мутна суспензія. При зберіганні може спостерігатися білий осад та безбарвний супернатант. Це не є ознакою погіршення.

Фармакотерапевтична група:
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Код АТС : J07CА02. Фармакологічні властивості/Імунологічні і біологічні властивості

Фармакодинаміка
Імунна відповідь на DT (дифтерійний та правцевий) компоненти: Через один місяць після курсу первинної вакцинації більше ніж 99% немовлят, вакцинованих ІНФАНРИКС™ ІПВ, мали титри антитіл ³ 0,1 МО/мл, як для антигенів правця, так і для антигенів дифтерії. Після введення бустерної дози ІНФАНРИКС™ ІПВ більше ніж 99,5% дітей мали титри антитіл ³ 0,1 МО/мл для обох антигенів. Імунна відповідь на Ра (ацелюлярний кашлюковий) компонент:
Через один місяць після 3-дозового курсу первинної вакцинації ІНФАНРИКС™ ІПВ 100% немовлят були серопозитивними по трьох кашлюкових компонентах (PT, FHA, пертактин), і загальні рівні відповіді на кожен із трьох окремих кашлюкових антигенів були ³ 94%. Бустерну відповідь проти кашлюкових антигенів спостерігали у переважної більшості вакцинованих; нижчі рівні відповіді спостерігали у дослідженнях, де рівні антитіл були високими до вакцинації. Усі особи були серопозитивними через один місяць після введення цієї дози.
Захисна ефективність Ра (ацелюлярного кашлюкового) компонента:
Оскільки імунна відповідь на кашлюкові антигени після введення вакцини ІНФАНРИКС™ ІПВ є еквівалентною такій відповіді при введенні вакцини ІНФАНРИКС™, можна припустити, що захисна ефективність цих двох вакцин також буде еквівалентною. Епідеміологічний захист DTPa компоненту проти типового захворювання на кашлюк, як його визначає ВООЗ (³ 21 день пароксизмального кашлю) була продемонстрована в:
- проспективному “сліпому” дослідженні сімейних контактів, проведеному в Німеччині (3, 4, 5 місячний графік). Базуючись на даних, зібраних із вторинних контактів у сім’ях, в яких спостерігався індексний випадок типового кашлюку, захисна ефективність вакцини складала 88,7%;
- спонсорованому Національним Інститутом Здоров’я дослідженні ефективності, проведеному в Італії (2, 4, 6 місячний графік), де було знайдено, що ефективність вакцини становить 84%. При подальшому спостереженні за цією ж когортою була підтверджена ефективність вакцини до 4-річного віку включно. Імунна відповідь на компонент IPV (Інактивована вакцина для профілактики поліомієліту): Через один місяць після первинної вакцинації загальна серопозитивність для кожного з трьох серотипів вірусів поліомієліту (типи 1, 2, 3) становила ³ 99,5%. Після введення бустерної дози ІНФАНРИКС™ ІПВ 100% дітей були серопозитивними для трьох серотипів вірусів поліомієліту. Бустерна вакцинація викликає помітне збільшення рівнів антитіл у порівнянні з величинами, які спостерігали до введення бустерної дози.

Фармакокінетика
Оцінка фармакокінетичних властивостей не є обов’язковою для вакцин.

Показання:
Профілактика дифтерії, правця, кашлюку і поліомієліту у дітей віком від 2 місяців. Вакцина ІНФАНРИКС™ ІПВ показана також у вигляді бустерної (ревакцинуючої) дози для дітей, які раніше були імунізовані антигенами дифтерії, правця, кашлюку (DTP) і поліомієліту.
Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень.

Протипоказання:
Вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компоненту вакцини (в т.ч. до неоміцину і поліміксину) або особам, у яких спостерігались ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюка, або інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту.
ІНФАНРИКС™ ІПВ протипоказана, якщо в анамнезі у дитини була енцефалопатія невідомої етіології, що мала місце в межах 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент. Як і при застосуванні інших вакцин, призначеннявакциниІНФАНРИКС™ ІПВ повинно бути відкладене у осіб, що страждають від гострих захворювань, що супроводжуються підвищеною температурою (лихоманкою). Однак, наявність легких незначних проявів інфекційних захворювань, таких як застуда, не є підставою для відкладання вакцинації.

Особливі заходи безпеки:
Будь-який невикористаний продукт або відходи повинні бути утилізовані відповідно до вимог чинних нормативно-правових актів в Україні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій:
Загальноприйнятою практикою при вакцинації дітей є одночасне застосування різних вакцин протягом однієї сесії вакцинації, в ході якої ін'єкційні вакцини завжди мають вводитись в різні ін'єкційні ділянки тіла.
Вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ можна вводити одночасно з вакцинами для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи, вітряної віспи, гепатиту В і вакциною для профілактики захворювань, викликанихHaemophilus influenzae типу b. Як і для інших вакцин, можна очікувати, що у пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, або пацієнтів з імунодефіцитом може бути не досягнута адекватна імунна відповідь на один або кілька антигенів вакцини.

Особливості застосування:
Відповідно до стандартів медичної практики, рекомендовано перед щепленням збирати анамнез пацієнта (особливо щодо наявності наслідків попереднього щеплення і можливого виникнення побічних реакцій) і проводити медичний огляд.
Ні за яких обставин вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ не можна вводити внутрішньосудинно. Якщо будь-яка з наступних подій трапляється у часовому зв’язку з введенням вакцини, що містить DTP-компоненти, рішення щодо послідуючої дози вакцини, яка містить кашлюковий компонент, повинно бути ретельно обмірковане. Можуть бути обставини, такі як висока захворюваність на кашлюк, і потенційна користь переважає можливий ризик, зокрема, оскільки ці події не пов’язані з тривалими ускладненнями. Відповідно до наявних клінічних даних, співвідношення ризику і потенційної користі для безклітинних кашлюкових вакцин є кращим, ніж співвідношення ризику і потенційної користі для цільноклітинних кашлюкових вакцин. Наступні реакції раніше розглядалися як протипоказання для введення DTPw вакцин (цільноклітинних) і зараз можуть розглядатися як реакції, при яких вакцину слід призначати з обережністю:
· температура ≥ 40,0°С протягом 48 годин після вакцинації, не пов’язана з іншими причинами, які можна встановити;
· колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореспонсивний епізод) протягом 48 годин після вакцинації;
· плач або крик, що не припиняється і який неможливо заспокоїти, триває ³ 3 годин, спостерігається протягом 48 годин після вакцинації;
· судоми з лихоманкою або без неї, що мають місце протягом 3 днів після вакцинації.
У дітей з прогресуючими неврологічними порушеннями, включаючи інфантильні спазми, неконтрольовану епілепсію або прогресуючу енцефалопатію, краще відкласти кашлюкову імунізацію (Ра-ацелюлярний кашлюк, Pw-цільноклітинний кашлюк) до покращання або стабілізації стану. Однак, рішення про застосування кашлюкової вакцини слід приймати на індивідуальній основі після ретельного зваження можливих ризиків та переваг. Наявність в анамнезі щепленого фебрильних судом, у родині судомних нападів, синдрому раптової смерті немовлят, і наявність побічних реакцій після введення DTP і/або IPV вакцин не складає протипоказання.
Інфекція, викликана вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), не розглядається як протипоказання. Очікувана імунологічна відповідь може не досягатися після вакцинації пацієнтів з імунодифіцитом, наприклад, пацієнтів, які знаходяться на лікуванні імуносупресивними препаратами. Як і після введення всіх ін’єкційних вакцин, повині бути забезпечені відповідна медична допомога та нагляд у випадку виникнення рідкісних анафілактичних реакцій.
ІНФАНРИКС™ ІПВ містить слідові кількості неоміцину і поліміксину. Вакцину не слід використовувати у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до будь-якого з цих антибіотиків. Як і для всіх вакцин для профілактики дифтерії, правця і кашлюка, вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ слід вводити глибоко внутрішньом’язово. Вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ слід призначати з обережністю особам із тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові, оскільки при внутрішньом’язовому введенні у таких осіб можуть мати місце кровотечі.
Вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ не можна змішувати з іншими вакцинами в одному й тому ж шприці. При призначенні первинної імунізації дуже передчасно народженим немовлятам (раніше 28 тижнів гестації) слід мати на увазі потенційний ризик розвитку у них апное та необхідність контролю за дихальною функцією протягом 48-72 годин після вакцинації, особливо у випадку, якщо немовля має в анамнезі недорозвиток дихальної системи. Оскільки користь вакцинації у цієї групи немовлят є високою, від вакцинації не слід відмовлятись або її затримувати.
Синкопе (обморок) може виникнути під час або раніше будь-якої ін’єкційної вакцинації, як психогенна реакція на ін’єкцію голкою. Вакцинацію необхідно проводити тільки в положенні вакцинованого сидячи або лежачи, та залишаючи його в тому ж положенні (сидячи або лежачи) протягом 15 хвилин після вакцинації для попередження ризику його травматизації. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю:
Не стосується даної групи. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами Не стосується даної групи.

Спосіб застосування та дози:
Дозування.
Одна імунізуюча доза вакцини складає 0,5 мл. Режим первинної вакцинації складається з трьох доз на першому році життя і може починатися з віку від 2 місяців. Між послідуючими дозами слід дотримуватися інтервалу не менше 1 місяця.
Після завершення режиму первинної вакцинації слід витримати інтервал не менше 6 місяців для введення бустерної дози. Клінічні дані, стосовно використання цієї вакцини у вигляді бустерної дози були отримані для дітей віком до 13 років. Первинну та бустерну вакцинацію необхідно проводити відповідно до офіційних рекомендацій у кожній країні.

Спосіб застосування:
Вакцина ІНФАНРИКС™ ІПВ призначена для глибокого внутрішньом’язового введення. Для немовлят переважним місцем ін’єкції є передньо-бокова ділянка стегна; у дітей більш старшого віку вакцину слід вводити у дельтовидний м’яз плеча. Ні за яких обставин вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ не можна вводити внутрішньосудинно. Кожну послідуючу дозу бажано вводити в протилежну ділянку тіла.
Вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ слід призначати з обережністю особам із тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові, оскільки при внутрішньом’язовому введенні у таких осіб можуть мати місце кровотечі. Місце ін’єкції слід міцно притиснути (не розтираючи) на не менше ніж дві хвилини.

Інструкція з використиання вакцини:
Вакцина ІНФАНРИКС™ ІПВ - біла мутна суспензія в попередньо заповненому шприці. При зберіганні може спостерігатися білий осад та прозорий безбарвний супернатант. Це не є ознакою погіршення.
ІНФАНРИКС™ ІПВ перед введенням необхідно перевірити візуально на наявність будь-яких сторонніх домішок і/або відхилення фізичних властивостей. У випадку, якщо будь-що з перерахованого спостерігається, вакцину не використовувати.
Оскільки при зберіганні вакцини може утворюватися білий осад, суспензію ІНФАНРИКС™ ІПВ перед використанням слід добре струсити. Будь-який невикористаний продукт або відходні матеріали мають бути знищені згідно з вимогами чинних нормативно-правових актів в Україні.

Діти:
(див. розділ «Показання», «Спосіб застосування та дози»).

Передозування:
За даними постмаркетингового нагляду були повідомлення про випадки передозування. Побічні реакції, у разі їх виникнення при цьому, не мали специфічного характеру, але були аналогічними тим побічним реакціям, які виникали при звичайній вакцинації.

Побічні реакції:
Наведені дані, отримані як у клінічних дослідженнях, так і за даними післяліцензійного нагляду.
Клінічні дослідження: наведена нижче сукупність параметрів безпеки базується на даних, отриманих при імунізації більш ніж 2200 пацієнтів.
Як і у випадку з вакциною DTPa та комбінованими вакцинами, що містять DTPa, повідомляли про збільшення частоти місцевих реакцій та лихоманки після бустерної вакцинації ІНФАНРИКС™ІПВ порівняно з первинним курсом

Клінічні події визначені з наступною частотою на одну дозу: Дуже часті: ³1/10 Часті: ³1/100 та <1/10 Нечасті: ³1/1000 та <1/100 Поодинокі: ³1/10000 та <1/1000 Рідкісні: <1/10000 Порушення кровоносної та лімфатичної системи Поодинокі: лімфаденопатія1.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Дуже часті: втрата апетиту.

Психічні розлади
Дуже часті: дратівливість, ненормальний плач, неспокій.
Порушення функції нервової системи
Дуже часті: головний біль1 (у межах віку від 6 до 13 років), сонливість.
Порушення дихання, органів грудної порожнини та середостіння
Поодинокі: кашель2, бронхіт2.
Порушення шлунково-кишкового тракту
Часті: нудота1, блювання, діарея.
Порушення функції шкіри та підшкірних тканин
Нечасті: алергічний дерматит. Поодинокі: кропивниця, висипка2,3 . Загальні розлади та реакції у місці ін’єкції Дуже часті: лихоманка (≥ 38,0 °С), біль, почервоніння, набряк в місці ін’єкції (≤ 50 мм). Часті: набряк в місці ін’єкції ( > 50 мм4 ), нездужання1, реакції в місці ін’єкції, включаючи ущільнення, астенія. Нечасті:дифузний набряк ін’єкованої кінцівки, іноді охоплюючи прилеглий суглоб4 лихоманка5 (> 39,5 °C). Дані постмаркетингового нагляду
Порушення кровоносної та лімфатичної системи
Тромбоцитопенія6.
Порушення з боку імунної системи
Алергічні реакції (включаючи анафілактичні2 та анафілактоїдні реакції).
Порушення функції нервової системи:
Колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореспонсивні епізоди), судоми (з або без лихоманки) протягом 2-3 днів після вакцинації.
Порушення дихання, органів грудної порожнини та середостіння
Апное2 (див. розділ „Особливості застосування”).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
Свербіж, ангіоневротичний набряк2. Загальні розлади та реакції у місці ін’єкції

Дифузний набряк ін’єкованої кінцівки, везикули в місці введення.
1 Спостерігалися лише при бустерній вакцинації.
2 Спостерігались з DTP-a вакцинами, виробництва компанії GSK.
3 Cпостерігалось нечасто при бустерній вакцинації.
4 У дітей, яким були введені первинні дози ацелюлярної вакцини для профілактики кашлюка, ймовірність виникнення реакцій у вигляді набряку після введення бустерної дози, більша у порівнянні із такими, що отримали цільноклітинні вакцини для профілактики кашлюка. Місцевий набряк (> 50 мм ) та дифузний набряк може виникати частіше (дуже часто та часто відповідно) іноді охоплюючи прилеглий суглоб, якщо бустерна доза вводиться у віці між 4 та 6 роками. Ці реакції минають у середньому через 4 дні.
5 Спостерігалось часто при бустерній вакцинації.
6 Спостерігались при вакцинації D та T вакцинами.

Звітність про побічні реакції:
Повідомлення про побічні реакції у період після реєстрації лікарського засобу є важливим заходом. Це дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення «користь/ризик» при застосуванні даного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою системи повідомлень про побічні реакції в Україні.

Термін придатності: 3 роки.

Умови зберігання:
Зберігати при температурі від 2 до 8°С.
Захищати від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не заморожувати. Не використовувати, якщо вакцина ІНФАНРИКС™ ІПВ була заморожена.

Несумісність:
Через відсутність досліджень сумісності, вакцину не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Упаковка:
Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо заповнених одноразових шприцах № 1 та № 10 у комплекті з голкою. Голка та попередньо заповнений шприц герметично запаковані у пластиковий контейнер та вкладені в картонну коробку.

Категорія відпуску: За рецептом.

Купить, заказать препараты ИНФАНРИКС ИПВ / INFANRIX IPV вакцина, комплект №1
в аптеке Семья 7я Оформить заказ

Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Категории препаратов
BL | Антибиотики | Антидепрессанты | БАДы | Витамины и минералы | Гипотензивные средства | Гомеопатия | Гормональные препараты | Для детей | Иммуномодулирующие средства | Кардиология | Лечебная косметика | Мази и наружные формы | Медтехника | Нервная система | Обезболивающие | Онкология, препараты, действующие на с-му крови | Опорно-двигательный аппарат | Офтальмология | Перевязка, шприцы, хирургический материал | Пищеварительная система | Противоаллергические | Противоастматические | Противовоспалительные | Противомикробные, противовирусные и противопаразитарные | Противопростудные | Прочие | Сосудистые | Средства гигиены и ухода за больными | Средства для полости рта | Суппозитории (Свечи) | Урология, гинекология | Успокоительные, снотворные | Ушные и глазные средства | Щитовидная железа | Эндокринология | Эфирные масла, травы |