Описание:
ЮНИПАК UNIPAQUE
IOHEXOLUM V08A B02 Unique Pharmaceutical Laboratories
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: р-р д/ин. 300 мг/мл амп. 20 мл, № 5
р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 50 мл, № 1 Йогексол 647 мг/мл
Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.
№ UA/9838/01/01 от 07.07.2009 до 07.07.2014
р-р д/ин. 350 мг/мл амп. 20 мл, № 5
р-р д/ин. 350 мг/мл фл. 50 мл, № 1 Йогексол 755 мг/мл
Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.
№ UA/9838/01/02 от 07.07.2009 до 07.07.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: трийодcодержащее неионное рентгеноконтрастное средство. В отличие от ионных рентгеноконтрастных средств имеет низкую осмолярность. После в/в введения распределяется во внеклеточной жидкости. Экскретируется путем клубочковой фильтрации, около 95% йогексола выводится с мочой в неизмененном виде. Cmax в плазме крови достигается сразу же после введения, в моче — через 1 ч после введения. Практически полностью выводится из организма на протяжении 1 сут, Т½ — 2 ч. Быстро накапливается в почках, контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в введения и достигает оптимального уровня через 5–10 мин. В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и СМЖ. Проникает сквозь плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. При интратекальном введении абсорбируется в СМЖ в кровоток и полностью выводится почками в неизмененном виде около 88% в течение первых суток.
ПОКАЗАНИЯ: назначают детям и взрослым для проведения рентгеноконтрастных исследований — кардиоангиографии вентрикулография, селективная коронарная артериография, аортографии исследования корня, дуги аорты, восходящего, брюшного отдела аорты и ее ветвей, ангиографии сосудов легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; экскреторной урографии, флебографии, исследования коллатерального кровообращения; поясничной, грудной и шейной миелографии, цистографии, артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии ЭРХПГ, сальпингографии, сиалографии и исследований пищеварительного тракта, герниографии. Применяют также для повышения контрастности при проведении компьютерной томографии КТ.
ПРИМЕНЕНИЕ: вводят интратекально, в/в, в/а, интрауретрально, трансуретрально, внутрибрюшинно, внутрь. При проведении миелографии вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин.Показание Концентрация Объем Комментарий Внутрисосудистое введение Урография • взрослые 300 или 350 мг йода/мл 40–80 мл При проведении высокодозовой урографии могут быть использованы более высокие дозы • дети с массой тела <7 кг 240 или 300 мг йода/мл 4 или 2 мл/кг • дети с массой тела ≥7 кг 240 или 300 мг йода/мл 3 или 2 мл/кг не более 40 мл Артериография • аортография дуги 300 мг йода/мл 30–40 мл • селективная церебральная ангиография 300 мг йода/мл 5–10 мл • аортография 300 мг йода/мл 30–60 мл • феморальная ангиография 300 или 350 мг йода/мл 30–50 мл • другие виды ангиографии 300 мг йода/мл В зависимости от вида исследования Флебография нижние конечности 240 или 300 мг йода/мл 20–100 мл на конечность Кардиоангиография • взрослые введение в левый желудочек и корень аорты 350 мг йода/мл 30–60 мл В зависимости от возраста, массы тела, патологии максимально — 8 мл/кг • селективная коронарная ангиография 350 мг йода/мл 4–8 мл • дети 300 или 350 мг йода/мл 1–1,5 мл/кг Цифровая субтракционная ангиография • в/а 240; 300 мг йода/мл 1–15 мл Общее количество йода, как правило, 87–88 г • в/в 300; 350 мг йода/мл 30–60 мл Контрастное усиление при КТ • взрослые 240 мг йода/мл 300 мг йода/мл 350 мг йода/мл 100–250 мл 100–200 мл 100–150мл Общее количество йода, как правило, 30–60 г • дети 240 мг йода/мл 300 мг йода/мл 2–3 мл/кг массы тела, до 40 мл 1–3 мл/кг массы тела, до 40 мл В отдельных случаях возможно введение до 100 мл
Субарахноидальное введение Вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин Миелография • поясничная и грудная люмбальное введение 240 мг йода/мл 8–12 мл Люмбальная пункция • шейная люмбальное введение 240 или 300 мг йода/мл 10–12 или 7–10 мл Люмбальная пункция • цервикальное введение 240 или 300 мг йода/мл 6–10 или 6–8 мл Боковая шейная пункция КТ при цистернографии 240 мг йода/мл 4–12 мл Люмбальная пункция Миелография у детей • в возрасте >2 лет 240 мг йода/мл 1,5–4 мл • в возрасте 2–6 лет 240 мг йода/мл 3–6 мл • в возрасте >6 лет 240 мг йода/мл 4–8 мл
Для минимизации риска побочных эффектов суммарная доза йода не должна превышать 3 г Внутриполостное введение Артрография 240; 300; 350 мг йода/мл От 5 до 20; 15; 10 мл соответственно ЭРХПГ 240 мг йода/мл 20–50 мл Герниография 240 мг йода/мл 50 мл Вводимый объем р-ра зависит от размера грыжи Гистеросальпингография 240 или 300 мг йода/мл От 15 до 50, 25 мл соответственно Сиалография 240 или 300 мг йода/мл 0,5–2 мл Исследования ЖКТ Пероральное введение Взрослые 240; 350 мг йода/мл Выбор проводится индивидуально Дети • пищевод 300; 350 мг йода/мл 2–4 мл/кг массы тела • желудок Развести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл 4–5 мл/кг массы тела Недоношенные дети 350 мг йода/мл 2–4 мл/кг массы тела Максимальная доза 50 мл Ректальное введение: • дети Развести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл 5–10 мл/кг массы тела Пример: развести Юнипак 300 или 350 водой в соотношении 1:1 и 1:2
Усиление при КТ Пероральное введение • взрослые Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл 800–2000 мл р-ра Пример: развести Юнипак 300 или 350 водой 1:50 • дети Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл 15/20 мл р-ра на 1 кг массы тела Ректальное введение Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл —
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препаратам йода, период беременности и кормления грудью. Относительным противопоказанием является эпилепсия.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: ощущение жара, боль в месте введения, нарушения сердечного ритма, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в спине, шее, скованность, невралгия, парестезия, судороги, аллергические реакции вплоть до анафилаксии. В очень редких случаях не исключено развитие энцефалопатии и асептического менингита.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: диагностические процедуры с применением Юнипака следует проводить только в условиях стационара в отделении реанимации и интенсивной терапии. Перед введением Юнипака необходимо нормализовать водно-электролитный баланс. После введения препарата пациент должен находиться под наблюдением не менее 1 ч. Больным, принимающим нейролептические средства, необходимо отменить их за 2 дня до проведения исследования. Перед применением р-р необходимо тщательно осмотреть на наличие включений или изменение его цвета. С осторожностью назначают детям и больным пожилого возраста в связи с возможностью развития тяжелых побочных эффектов, в том числе асептического менингита. Необходимо избегать проведения исследований с применением Юнипака у больных с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Следует соблюдать осторожность при введении Юнипака пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом, миеломной болезнью, сахарным диабетом. Не рекомендуется повторное введение контраста сразу после неудачной процедуры, поскольку в такой ситуации возникает риск передозировки. Повторное исследование желательно провести через 5–7 сут. С особой осторожностью Юнипак вводят в/в больным парапротеинемическим гемобластозом в связи с высоким риском развития необратимой ОПН. При проведении ангиокардиографии необходимо тщательно подбирать дозы больным с правожелудочковой недостаточностью и легочной гипертензией. Проведение ангиографии при обструкции аортоподвздошного сегмента или бедренной артерии, повышенном давлении в брюшной полости, при артериальной гипо- и гипертензии требует тщательного наблюдения больных во время исследования в связи с риском развития неврологических осложнений. При наличии местных и системных инфекций с возможной бактериемией люмбальная инъекция Юнипака противопоказана. Препарат может вызывать развитие аллергических реакций вплоть до анафилаксии. Если у больного в анамнезе имеются указания об аллергических реакциях на препараты йода, необходимо провести премедикацию ГКС и антигистаминными препаратами. Юнипак может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы на протяжении нескольких недель после введения. Максимальную рентгеноконтрастность при обычной миелографии отмечают через 30 мин, через 1 ч она не визуализируется. При КТ контрастирование в грудном отделе возможно на протяжении 1 ч, шейном — 2 ч, базальных цистернах — 3–4 ч. При приеме внутрь Юнипак способствует визуализации пищеварительного тракта и практически не всасывается. Всасывание значительно повышается при наличии перфорации кишечника или при его обструкции. Контрастирование суставных полостей, полости матки, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря осуществляется непосредственным введением Юнипака.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при интратекальном введении Юнипак несовместим с ГКС. Нельзя вводить в одном шприце с любыми другими препаратами. При одновременном применении Юнипака с нейролептиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, аналептиками, антипсихотическими средствами повышается риск развития эпилептических приступов. Антигипертензивные средства повышают риск развития артериальной гипотензии во время исследования. Юнипак усиливает токсическое действие других препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется брадикардией, ацидозом, ступором, комой, симптомами менингизма, судорогами. Проводят терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте при температуре 15–25 °С.
Купить, заказать препараты ЮНИПАК® раствор д/ин., 350 мг/мл по 100 мл во флак. №1 в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|