Описание:
ВИНКРИСТИН
VINCRISTIN
VINCRISTINUM L01C A02
Gedeon Richter
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
лиофил. д/р-ра д/ин. 1 мг фл., с раств. в амп. 10 мл, № 10 Винкристина сульфат 1 мг
Прочие ингредиенты: лактоза.
№ UA/6068/01/01 от 19.03.2007 до 19.03.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
винкристин — алкалоид барвинка розового Cataranthus rosea — относится к цитотоксическим противоопухолевым химиотерапевтическим средствам. Блокирует митотическое деление клеток на стадии метафазы. Противоопухолевое действие обусловлено торможением образования митотических веретен, избирательным торможением синтеза ДНК и РНК путем угнетения фермента РНК-полимеразы.
После в/в введения быстро распределяется в тканях. Образует прочные связи с белками плазмы крови и форменными элементами эритроцитами, лейкоцитами, лимфоцитами, ретикулоцитами и др.. Хорошо проникает в ткани, накапливается в тканях поджелудочной железы, селезенки, почек, легких и печени. Накопление препарата в нервной ткани может приводить к проявлениям нейротоксичности. Метаболизируется в печени и выводится в основном с желчью, где максимальная концентрация достигается через 60 мин после в/в введения. Только 10–20% выявляют в моче в неизмененном виде или в виде метаболита. Для винкристина характерна трехфазная модель выведения: периоды полувыведения составляют 4–5 мин, 2–3 ч и 19–155 ч. Характерны значительные индивидуальные различия распределения и периода полувыведения препарата.
ПОКАЗАНИЯ:
острый лимфолейкоз, лимфогранулематоз болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, рабдомиосаркома, саркома Юинга, нейробластома, опухоль Вильмса; солидные опухоли в составе комбинированной терапии.
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат вводят исключительно в/в необходимо избегать экстравазации препарата.
Интратекальное введение запрещено.
Дозирование требует индивидуального подхода в зависимости от клинического состояния больного.
Разовая доза для взрослых составляет, как правило, 1,0–1,4 мг/м2 поверхности тела предельно допустимая разовая доза — не более 2 мг/м2 1 раз в неделю. Максимальная курсовая доза составляет 10–12 мг/м2.Дети
Детям препарат назначают в дозе 1,5 мг/м2 1 раз в неделю.
Продолжительность курса — 4–6 нед.
При нарушении функции печени дозу снижают.
Соответствующую дозу препарата разводят в 0,9% р-ре натрия хлорида и вводят в/в болюсно 0,1 мг винкристина в 1 мл р-ра или одновременно с в/в инфузией 0,9% р-ра натрия хлорида в течение 1 мин через трубку инфузионной системы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
миелосупрессия, заболевания нервной системы, острые бактериальные и вирусные инфекции, повышенная чувствительность к препарату.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
запор, боль в животе, тошнота, паралитическая кишечная непроходимость; нейропатия с выпадением некоторых видов чувствительности, тяжелые парестезии, боль в челюстях, выпадение сухожильных рефлексов, атаксия, уменьшение мышечной силы, поражение черепно-мозговых нервов; умеренная лейкопения; алопеция, урикемическая нефропатия, лихорадка. После лечения могут возникать азооспермия и аменорея. При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
особая осторожность требуется при применении препарата до или одновременно с миелосупрессивной химиотерапией, лучевой терапией, а также у пациентов пожилого возраста, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.
Если количество лейкоцитов снижается до 3000 в 1 мм3 и ниже, лечение препаратом необходимо прекратить. В этом случае рекомендуется проводить профилактическую терапию антибиотиками. При применении препарата необходимо тщательно контролировать количество лейкоцитов.
В период беременности винкристин может быть назначен только после оценки соотношения ожидаемого преимущества для матери и потенциального риска для плода. Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Для предупреждения развития острого мочекислого диатеза следует контролировать содержание мочевой кислоты в плазме крови, обеспечить введение необходимого объема жидкости и в случае необходимости назначить аллопуринол.
Попадание препарата в паравенозные мягкие ткани приводит к болезненной местной реакции и некрозу тканей. В таких случаях остаток препарата вводят в другую вену. Выраженность симптомов местной реакции можно уменьшить инъекцией гиалуронидазы.
Во время лечения рекомендуется применение адекватных негормональных методов контрацепции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
запрещено одновременное введение с нейротоксическими препаратами изониазидом, аспарагиназой. С осторожностью следует применять одновременно с митомицином возможно развитие бронхоспазма, фенитоином снижается уровень фенитоина в сыворотке крови, что может обусловить появление судорог.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
возможны возбуждение, судороги, угнетение перистальтики кишечника вплоть до паралитической непроходимости, выраженная лейкопения, нарушение функции сердечно-сосудистой системы. Симптоматическое и поддерживающее лечение: контролируют функции сердечно-сосудистой системы и показатели крови, при судорогах назначают фенобарбитал, при илеусе делают очистительную клизму.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С
Купить, заказать препараты ВИНКРИСТИН-ТЕВА раствор д/ин., 1 мг/мл по 1 мл во флак. №1
в аптеке Семья 7я Оформить заказ
Аптека 7я, цены лекарства препараты витамины купить в Киеве
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
|